Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a radioterapie, dobrá kombinace?

26. dubna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Cvičení a radioterapie, dobrá kombinace? Pilotní studie skupinového cvičení pro pacienty s rakovinou prsu

Každý rok je téměř 3000 norských žen diagnostikováno rakovinou prsu. Mohou se objevit různé příznaky krátkodobých a dlouhodobých vedlejších účinků, jako je fyzické zhoršení, snížená kvalita života a únava. V St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, je v současné době všem ambulantním pacientům podstupujícím pooperační radioterapii nabízena účast na skupinových cvičebních lekcích. Hlavním účelem této studie je vyhodnotit tato ambulantní skupinová cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace pro rakovinu prsu.
  • Dokončená léčba chemoterapií.
  • Naplánována je radioterapie.

Kritéria vyloučení:

  • metastatické onemocnění
  • těhotenství
  • zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení
Jedna hodina dvakrát týdně po dobu 5 týdnů: rozcvičení aerobními cvičeními, vytrvalostní cvičení, posilovací cvičení pro velké svalové skupiny, uvědomění si těla, cvičení pro rozsah pohybu ramen a protahování a relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny fyzické výkonnosti
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
aerobní kapacita (VO2peak)
od výchozího stavu do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímané zvládání
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
Míra aktivace pacienta (PAM)
od výchozího stavu do 6 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
od výchozího stavu do 6 týdnů
kvalita života
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
dotazník SF-36
od výchozího stavu do 6 týdnů
úroveň aktivity
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
od výchozího stavu do 6 týdnů
Zůstatek
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
Funkční dosah
od výchozího stavu do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/271

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

3
Předplatit