- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01908023
Cvičení a radioterapie, dobrá kombinace?
26. dubna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Cvičení a radioterapie, dobrá kombinace? Pilotní studie skupinového cvičení pro pacienty s rakovinou prsu
Každý rok je téměř 3000 norských žen diagnostikováno rakovinou prsu.
Mohou se objevit různé příznaky krátkodobých a dlouhodobých vedlejších účinků, jako je fyzické zhoršení, snížená kvalita života a únava.
V St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, je v současné době všem ambulantním pacientům podstupujícím pooperační radioterapii nabízena účast na skupinových cvičebních lekcích.
Hlavním účelem této studie je vyhodnotit tato ambulantní skupinová cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace pro rakovinu prsu.
- Dokončená léčba chemoterapií.
- Naplánována je radioterapie.
Kritéria vyloučení:
- metastatické onemocnění
- těhotenství
- zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: cvičení
|
Jedna hodina dvakrát týdně po dobu 5 týdnů: rozcvičení aerobními cvičeními, vytrvalostní cvičení, posilovací cvičení pro velké svalové skupiny, uvědomění si těla, cvičení pro rozsah pohybu ramen a protahování a relaxace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změny fyzické výkonnosti
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
|
aerobní kapacita (VO2peak)
|
od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vnímané zvládání
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Míra aktivace pacienta (PAM)
|
od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Rozsah pohybu
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
|
od výchozího stavu do 6 týdnů
|
|
kvalita života
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
|
dotazník SF-36
|
od výchozího stavu do 6 týdnů
|
úroveň aktivity
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
|
od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Zůstatek
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Funkční dosah
|
od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/271
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika