Ejercicio y Radioterapia, ¿una buena combinación?
26 de abril de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Ejercicio y Radioterapia, ¿una buena combinación? Un estudio piloto de ejercicio grupal para pacientes con cáncer de mama
Cada año, casi 3000 mujeres noruegas son diagnosticadas con cáncer de mama.
Se pueden experimentar varios síntomas de efectos secundarios a corto y largo plazo, como deterioro físico, reducción de la calidad de vida y fatiga.
En el Hospital St.Olavs, Hospital Universitario de Trondheim, a todos los pacientes ambulatorios que se someten a radioterapia postoperatoria se les ofrece actualmente la participación en sesiones de entrenamiento de ejercicios grupales.
El objetivo principal de este estudio es evaluar estas sesiones de ejercicios grupales ambulatorios.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía para el cáncer de mama.
- Tratamiento de quimioterapia finalizado.
- Se programa radioterapia.
Criterio de exclusión:
- enfermedad metástica
- el embarazo
- abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicio
|
Una hora, dos veces por semana, durante 5 semanas: calentamiento con ejercicios aeróbicos, ejercicios de resistencia, ejercicios de fuerza para grandes grupos musculares, conciencia corporal, ejercicios de amplitud de movimiento para los hombros y estiramiento y relajación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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capacidad aeróbica (VO2pico)
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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afrontamiento percibido
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medida de activación del paciente (PAM)
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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calidad de vida
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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cuestionario SF-36
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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nivel de actividad
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cuestionario internacional de actividad física
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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balance
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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Alcance Funcional
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/271
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .