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Esercizio fisico e radioterapia, una buona combinazione?

26 aprile 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Esercizio fisico e radioterapia, una buona combinazione? Uno studio pilota sull'esercizio di gruppo per i pazienti con cancro al seno

Ogni anno, a quasi 3000 donne norvegesi viene diagnosticato un cancro al seno. Possono verificarsi vari sintomi di effetti collaterali a breve e lungo termine, come deterioramento fisico, ridotta qualità della vita e affaticamento. Al St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, a tutti i pazienti ambulatoriali sottoposti a radioterapia postoperatoria viene attualmente offerta la partecipazione a sessioni di allenamento di gruppo. Lo scopo principale di questo studio è valutare queste sessioni di esercizi di gruppo ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia per il cancro al seno.
  • Trattamento chemioterapico completato.
  • È prevista la radioterapia.

Criteri di esclusione:

  • malattia metastatica
  • gravidanza
  • abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
Comportamentale: esercizio
Un'ora, due volte a settimana, per 5 settimane: riscaldamento con esercizi aerobici, esercizi di resistenza, esercizi di forza per grandi gruppi muscolari, consapevolezza del corpo, esercizi di mobilità per le spalle e stretching e rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nelle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: dal basale a 6 settimane
capacità aerobica (VO2peak)
dal basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coping percepito
Lasso di tempo: dal basale a 6 settimane
Misura di attivazione del paziente (PAM)
dal basale a 6 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: dal basale a 6 settimane
dal basale a 6 settimane
qualità della vita
Lasso di tempo: dal basale a 6 settimane
questionario SF-36
dal basale a 6 settimane
livello di attività
Lasso di tempo: dal basale a 6 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica
dal basale a 6 settimane
bilancia
Lasso di tempo: dal basale a 6 settimane
Portata funzionale
dal basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/271

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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