Edzés és sugárterápia, jó kombináció?
2017. április 26. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Edzés és sugárterápia, jó kombináció? Kísérleti tanulmány a csoportos gyakorlatokról emlőrákos betegek számára
Évente közel 3000 norvég nőnél diagnosztizálnak mellrákot.
A rövid és hosszú távú mellékhatások különféle tünetei tapasztalhatók, mint például a fizikai leépülés, az életminőség csökkenése és a fáradtság.
A Trondheimi Egyetemi Kórház St. Olavs Kórházában jelenleg minden posztoperatív sugárterápián áteső járóbeteg számára felajánlják, hogy csoportos edzéseken vegyen részt.
A tanulmány fő célja ezen járóbeteg csoportos gyakorlatok értékelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrák műtétje.
- Befejezett kemoterápiás kezelés.
- A sugárkezelést előírják.
Kizárási kritériumok:
- metasztatikus betegség
- terhesség
- kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat
|
Hetente kétszer, 5 héten keresztül: bemelegítés aerob gyakorlatokkal, állóképességi gyakorlatok, erősítő gyakorlatok nagy izomcsoportoknak, testtudatosság, mozgásterjedelmes gyakorlatok a vállak számára, valamint nyújtás és relaxáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a fizikai teljesítményben
Időkeret: kiindulási állapottól 6 hétig
|
aerob kapacitás (VO2csúcs)
|
kiindulási állapottól 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
észlelt megküzdés
Időkeret: kiindulási állapottól 6 hétig
|
Patient Aktivation Measure (PAM)
|
kiindulási állapottól 6 hétig
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: kiindulási állapottól 6 hétig
|
kiindulási állapottól 6 hétig
|
|
|
életminőség
Időkeret: kiindulási állapottól 6 hétig
|
kérdőív SF-36
|
kiindulási állapottól 6 hétig
|
|
aktivitási szint
Időkeret: kiindulási állapottól 6 hétig
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
|
kiindulási állapottól 6 hétig
|
|
egyensúly
Időkeret: kiindulási állapottól 6 hétig
|
Funkcionális Reach
|
kiindulási állapottól 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/271
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok