Exercice physique et radiothérapie, une bonne combinaison ?
26 avril 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Exercice physique et radiothérapie, une bonne combinaison ? Une étude pilote sur l'exercice en groupe pour les patientes atteintes d'un cancer du sein
Chaque année, près de 3 000 Norvégiennes reçoivent un diagnostic de cancer du sein.
Divers symptômes d'effets secondaires à court et à long terme peuvent être ressentis, tels qu'une détérioration physique, une qualité de vie réduite et de la fatigue.
À l'hôpital St.Olavs de l'hôpital universitaire de Trondheim, tous les patients externes subissant une radiothérapie postopératoire se voient actuellement proposer de participer à des séances d'entraînement en groupe.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer ces séances d'exercices de groupe en ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie du cancer du sein.
- Traitement de chimiothérapie terminé.
- Une radiothérapie est programmée.
Critère d'exclusion:
- maladie métastatique
- grossesse
- abus de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercice
|
Une heure, 2 fois par semaine, pendant 5 semaines : échauffement avec exercices aérobies, exercices d'endurance, exercices de force pour les grands groupes musculaires, prise de conscience corporelle, exercices d'amplitude de mouvement pour les épaules et étirements et relaxation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans les performances physiques
Délai: de la ligne de base à 6 semaines
|
capacité aérobie (VO2peak)
|
de la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
adaptation perçue
Délai: de la ligne de base à 6 semaines
|
Mesure d'activation du patient (PAM)
|
de la ligne de base à 6 semaines
|
|
Gamme de mouvement
Délai: de la ligne de base à 6 semaines
|
de la ligne de base à 6 semaines
|
|
|
qualité de vie
Délai: de la ligne de base à 6 semaines
|
questionnaire SF-36
|
de la ligne de base à 6 semaines
|
|
niveau d'activité
Délai: de la ligne de base à 6 semaines
|
Questionnaire international sur l'activité physique
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de la ligne de base à 6 semaines
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équilibre
Délai: de la ligne de base à 6 semaines
|
Portée fonctionnelle
|
de la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Première publication (Estimation)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/271
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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