- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01908023
Exercício e radioterapia, uma boa combinação?
26 de abril de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Exercício e radioterapia, uma boa combinação? Um estudo piloto de exercícios em grupo para pacientes com câncer de mama
Todos os anos, quase 3.000 mulheres norueguesas são diagnosticadas com câncer de mama.
Vários sintomas de efeitos colaterais de curto e longo prazo podem ser experimentados, como deterioração física, redução da qualidade de vida e fadiga.
No St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, todos os pacientes ambulatoriais submetidos a radioterapia pós-operatória recebem atualmente a participação em sessões de treinamento de exercícios em grupo.
O principal objetivo deste estudo é avaliar essas sessões de exercícios em grupo ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia para câncer de mama.
- Tratamento quimioterápico concluído.
- A radioterapia está marcada.
Critério de exclusão:
- doença metastática
- gravidez
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercício
|
Uma hora, duas vezes por semana, durante 5 semanas: aquecimento com exercícios aeróbicos, exercícios de resistência, exercícios de força para grandes grupos musculares, consciência corporal, exercícios de amplitude de movimento para os ombros e alongamento e relaxamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças no desempenho físico
Prazo: desde o início até 6 semanas
|
capacidade aeróbica (VO2pico)
|
desde o início até 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
enfrentamento percebido
Prazo: desde o início até 6 semanas
|
Medida de Ativação do Paciente (PAM)
|
desde o início até 6 semanas
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: desde o início até 6 semanas
|
desde o início até 6 semanas
|
|
|
qualidade de vida
Prazo: desde o início até 6 semanas
|
questionário SF-36
|
desde o início até 6 semanas
|
|
nível de atividade
Prazo: desde o início até 6 semanas
|
Questionário internacional de atividade física
|
desde o início até 6 semanas
|
|
equilíbrio
Prazo: desde o início até 6 semanas
|
Alcance Funcional
|
desde o início até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/271
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .