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Exercício e radioterapia, uma boa combinação?

26 de abril de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Exercício e radioterapia, uma boa combinação? Um estudo piloto de exercícios em grupo para pacientes com câncer de mama

Todos os anos, quase 3.000 mulheres norueguesas são diagnosticadas com câncer de mama. Vários sintomas de efeitos colaterais de curto e longo prazo podem ser experimentados, como deterioração física, redução da qualidade de vida e fadiga. No St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, todos os pacientes ambulatoriais submetidos a radioterapia pós-operatória recebem atualmente a participação em sessões de treinamento de exercícios em grupo. O principal objetivo deste estudo é avaliar essas sessões de exercícios em grupo ambulatoriais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia para câncer de mama.
  • Tratamento quimioterápico concluído.
  • A radioterapia está marcada.

Critério de exclusão:

  • doença metastática
  • gravidez
  • abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício
Uma hora, duas vezes por semana, durante 5 semanas: aquecimento com exercícios aeróbicos, exercícios de resistência, exercícios de força para grandes grupos musculares, consciência corporal, exercícios de amplitude de movimento para os ombros e alongamento e relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no desempenho físico
Prazo: desde o início até 6 semanas
capacidade aeróbica (VO2pico)
desde o início até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
enfrentamento percebido
Prazo: desde o início até 6 semanas
Medida de Ativação do Paciente (PAM)
desde o início até 6 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: desde o início até 6 semanas
desde o início até 6 semanas
qualidade de vida
Prazo: desde o início até 6 semanas
questionário SF-36
desde o início até 6 semanas
nível de atividade
Prazo: desde o início até 6 semanas
Questionário internacional de atividade física
desde o início até 6 semanas
equilíbrio
Prazo: desde o início até 6 semanas
Alcance Funcional
desde o início até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/271

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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