Ćwiczenia i radioterapia – dobre połączenie?
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Ćwiczenia i radioterapia – dobre połączenie? Pilotażowe badanie ćwiczeń grupowych dla pacjentów z rakiem piersi
Każdego roku u prawie 3000 norweskich kobiet diagnozuje się raka piersi.
Mogą wystąpić różne objawy krótko- i długoterminowych działań niepożądanych, takie jak pogorszenie stanu fizycznego, obniżenie jakości życia i zmęczenie.
W Szpitalu St.Olavs, Szpitalu Uniwersyteckim w Trondheim wszystkim pacjentom ambulatoryjnym poddawanym radioterapii pooperacyjnej obecnie oferuje się udział w grupowych sesjach ćwiczeń.
Głównym celem tego badania jest ocena tych grupowych sesji ćwiczeń ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja raka piersi.
- Ukończona chemioterapia.
- Zaplanowana jest radioterapia.
Kryteria wyłączenia:
- choroba przerzutowa
- ciąża
- narkomania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie
|
Jedna godzina, 2 razy w tygodniu, przez 5 tygodni: rozgrzewka z ćwiczeniami aerobowymi, ćwiczeniami wytrzymałościowymi, ćwiczeniami siłowymi na duże grupy mięśniowe, świadomością ciała, ćwiczeniami zwiększającymi zakres ruchu barków oraz rozciąganiem i relaksacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w sprawności fizycznej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 tygodni
|
wydolność tlenowa (VO2peak)
|
od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzegane radzenie sobie
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Środek aktywacji pacjenta (PAM)
|
od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 tygodni
|
od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 tygodni
|
kwestionariusz SF-36
|
od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
poziom aktywności
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
|
od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
balansować
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Zasięg funkcjonalny
|
od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/271
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .