Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegen en radiotherapie, een goede combinatie?

26 april 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Bewegen en radiotherapie, een goede combinatie? Een pilootstudie van groepsoefeningen voor patiënten met borstkanker

Elk jaar krijgen bijna 3000 Noorse vrouwen de diagnose borstkanker. Verschillende symptomen van bijwerkingen op korte en lange termijn kunnen optreden, zoals lichamelijke achteruitgang, verminderde kwaliteit van leven en vermoeidheid. In het St.Olavs Ziekenhuis, Trondheim Universitair Ziekenhuis, wordt momenteel alle poliklinische patiënten die postoperatieve radiotherapie ondergaan, aangeboden om deel te nemen aan groepsoefeningen. Het belangrijkste doel van deze studie is om deze ambulante groepsoefeningen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgie voor borstkanker.
  • Afgeronde chemotherapiebehandeling.
  • Radiotherapie is gepland.

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide ziekte
  • zwangerschap
  • drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening
Gedragsmatig: oefening
1 uur, 2 keer per week, gedurende 5 weken: warming-up met aerobe oefeningen, duuroefeningen, krachtoefeningen voor grote spiergroepen, lichaamsbewustzijn, bewegingsoefeningen voor de schouders en rek- en ontspanningsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in fysieke prestaties
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 weken
aerobe capaciteit (VO2peak)
vanaf baseline tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ervaren omgaan
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 weken
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
vanaf baseline tot 6 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 weken
vanaf baseline tot 6 weken
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 weken
vragenlijst SF-36
vanaf baseline tot 6 weken
activiteiten niveau
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 weken
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging
vanaf baseline tot 6 weken
evenwicht
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 weken
Functioneel bereik
vanaf baseline tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/271

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren