モザンビークにおける ART および PMTCT 遵守に対する携帯電話メッセージの影響の評価 (SMSaude)
2013年7月25日 更新者：Absolute Return for Kids
モザンビークにおける ART および PMTCT アドヒアランスに対する携帯電話メッセージの影響の評価: ランダム化対照試験
携帯電話の SMS は、健康成果の向上を目的として、積極的な健康行動を促進するためにますます使用されています。
しかし、リソースが限られた環境における健康を求める行動や患者の転帰に対する SMS の有効性に関する確実なデータはほとんどありません。
SMSaude 研究の目的は、定期的な SMS リマインダーがモザンビークにおける抗レトロウイルス療法 (ART) および HIV 母子感染予防 (PMTCT) プログラムの継続率を向上させるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
SMSaúdeは、モザンビークのマプト州にある6つの診療所でARTを受けているHIV感染成人とHIV感染妊婦を対象とした多施設ランダム化臨床試験である。
資格基準には以下が含まれます: 現在その州に居住していること。 12 か月以上引っ越しの予定がない。自分の携帯電話を持っている。読み書きができる;妊娠8～28週（PMTCTコホート）。初回 ART および 15 日間を超える ART (ART コホート)。
患者は適格性について面接を受け、その後ランダム化されました (1:1)。
電子患者データベースから患者の次の予約を取得するソフトウェアを使用して、SMS リマインダーが介入グループに送信されます。
テストされた主な結果は、ART ケアの定着率の向上とすべての PMTCT サービスの取り込みでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1352
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha、Maputo、モザンビーク
- 6 Health Facilities
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15 日間を超える ART を使用 (ART のみ)
- 州内に居住しており、12 か月以上の滞在を予定している
- 携帯電話を持っている
- 読み書きできる
PMTCT の場合 (上記の基準に加えて):
- 妊娠8～28週目
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ART SMS リマインダーなし
対照群
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介入参加者のみにテキスト メッセージが携帯電話に送信されます。
テキストメッセージの内容は最大160文字で、HIVについては言及せず、今後の診察日、薬局への訪問、検査結果、服薬時間、予約を欠席した患者へのリマインダーなどが記載される。
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アクティブコンパレータ：PMTCT には SMS リマインダーがありません
対照群
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介入参加者のみにテキスト メッセージが携帯電話に送信されます。
テキストメッセージの内容は最大160文字で、HIVについては言及せず、今後の診察日、薬局への訪問、検査結果、服薬時間、予約を欠席した患者へのリマインダーなどが記載される。
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実験的：PMTCT コホートへの SMS リマインダー
実験グループ
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介入参加者のみにテキスト メッセージが携帯電話に送信されます。
テキストメッセージの内容は最大160文字で、HIVについては言及せず、今後の診察日、薬局への訪問、検査結果、服薬時間、予約を欠席した患者へのリマインダーなどが記載される。
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実験的：ART コホートへの SMS リマインダー
実験グループ
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介入参加者のみにテキスト メッセージが携帯電話に送信されます。
テキストメッセージの内容は最大160文字で、HIVについては言及せず、今後の診察日、薬局への訪問、検査結果、服薬時間、予約を欠席した患者へのリマインダーなどが記載される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ARTケアにおける維持率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PMTCTケアにおける維持
時間枠：産後8週間まで
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産後8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Cesar de Palha, MD、University of Eduardo Mondlane
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月25日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SMSaude01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。