Оценка влияния сообщений мобильных телефонов на соблюдение режима АРТ и ППМР в Мозамбике (SMSaude)
25 июля 2013 г. обновлено: Absolute Return for Kids
Оценка влияния сообщений мобильного телефона на приверженность АРТ и ППМР в Мозамбике: рандомизированное контрольное исследование
SMS-сообщения на мобильные телефоны все чаще используются для пропаганды позитивного поведения в отношении здоровья с целью улучшения результатов в отношении здоровья.
Однако надежные данные об эффективности СМС в отношении обращения за медицинской помощью и результатов лечения пациентов в условиях ограниченных ресурсов немногочисленны.
Исследование SMSaude направлено на оценку того, улучшают ли регулярные SMS-напоминания удержание в программах антиретровирусной терапии (АРТ) и профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку (ППМР) в Мозамбике.
Обзор исследования
Подробное описание
SMSaúde — многоцентровое рандомизированное клиническое исследование ВИЧ-инфицированных взрослых, получающих АРТ, и ВИЧ-инфицированных беременных женщин в шести клиниках провинции Мапуту, Мозамбик.
Критерии приемлемости включают: проживание в провинции в настоящее время; не планирует переезжать более 12 месяцев; иметь собственный мобильный телефон; грамотный; 8-28 недель беременности (когорта ППМР); на АРТ первого ряда и на АРТ более 15 дней (когорта АРТ).
Пациенты были опрошены на соответствие требованиям, а затем рандомизированы (1:1).
SMS-напоминания отправляются в группу вмешательства с помощью программного обеспечения, которое выбирает следующий прием пациента из электронной базы данных пациентов.
Исследуемые первичные исходы включали улучшение удержания в программе АРТ и использование всех услуг по ППМР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1352
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Мозамбик
- 6 Health Facilities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- На АРТ более 15 дней (только для АРТ)
- Живите в провинции и планируйте остаться на 12+ месяцев
- Иметь мобильный телефон
- Грамотный
Для ППМР (в дополнение к вышеуказанным критериям):
- беременность от 8 до 28 недель
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ART без смс-напоминаний
контрольная группа
|
Только участникам интервенции будут отправлены текстовые сообщения на их телефоны.
Содержание текстовых сообщений будет состоять максимум из 160 символов и не будет упоминать о ВИЧ, а также будет указывать даты предстоящих консультаций, визитов в аптеку, результаты лабораторных исследований, время приема лекарств и напоминания для пациентов, которые пропустили прием.
|
|
Активный компаратор: ППМР без SMS-напоминаний
контрольная группа
|
Только участникам интервенции будут отправлены текстовые сообщения на их телефоны.
Содержание текстовых сообщений будет состоять максимум из 160 символов и не будет упоминать о ВИЧ, а также будет указывать даты предстоящих консультаций, визитов в аптеку, результаты лабораторных исследований, время приема лекарств и напоминания для пациентов, которые пропустили прием.
|
|
Экспериментальный: SMS-напоминания для когорты ППМР
экспериментальная группа
|
Только участникам интервенции будут отправлены текстовые сообщения на их телефоны.
Содержание текстовых сообщений будет состоять максимум из 160 символов и не будет упоминать о ВИЧ, а также будет указывать даты предстоящих консультаций, визитов в аптеку, результаты лабораторных исследований, время приема лекарств и напоминания для пациентов, которые пропустили прием.
|
|
Экспериментальный: SMS-напоминания группе АРТ
экспериментальная группа
|
Только участникам интервенции будут отправлены текстовые сообщения на их телефоны.
Содержание текстовых сообщений будет состоять максимум из 160 символов и не будет упоминать о ВИЧ, а также будет указывать даты предстоящих консультаций, визитов в аптеку, результаты лабораторных исследований, время приема лекарств и напоминания для пациентов, которые пропустили прием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удержание в программе АРТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удержание в программе ППМР
Временное ограничение: до 8 недель после родов
|
до 8 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- SMSaude01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .