Evaluatie van de impact van mobiele telefoonberichten op ART en PMTCT-adherentie in Mozambique (SMSaude)
25 juli 2013 bijgewerkt door: Absolute Return for Kids
Evaluatie van de impact van mobiele-telefoonberichten op ART- en PMTCT-adherentie in Mozambique: een gerandomiseerde controleproef
SMS via mobiele telefoons wordt steeds vaker gebruikt om positief gezondheidsgedrag te bevorderen met als doel de gezondheidsresultaten te verbeteren.
Robuuste gegevens over de werkzaamheid van sms op gezondheidszoekgedrag en patiëntresultaten in omgevingen met beperkte middelen zijn echter schaars.
De SMSaude-studie heeft tot doel te beoordelen of regelmatige sms-herinneringen de retentie van antiretrovirale therapie (ART) en preventie van moeder op kind overdracht van HIV (PMTCT) programma's in Mozambique verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
SMSaúde is een multisite gerandomiseerde klinische studie van HIV-geïnfecteerde volwassenen op ART en HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen in zes klinieken in de provincie Maputo, Mozambique.
Geschiktheidscriteria zijn onder meer: momenteel woonachtig in de provincie; geen verhuisplannen voor meer dan 12 maanden; een eigen mobiele telefoon hebben; geletterd; 8-28 weken zwanger (PMTCT-cohort); op eerstelijns-ART en op ART gedurende >15 dagen (ART-cohort).
Patiënten werden geïnterviewd om in aanmerking te komen en vervolgens gerandomiseerd (1:1).
SMS-herinneringen worden naar de interventiegroep gestuurd met behulp van software die de volgende afspraak van de patiënt oppikt uit de elektronische patiëntendatabase.
De geteste primaire uitkomsten waren verbeterde retentie in ART-zorg en opname van alle PMTCT-diensten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1352
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mozambique
- 6 Health Facilities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op ART gedurende >15 dagen (alleen voor ART)
- Woon in de provincie en ben van plan om meer dan 12 maanden te blijven
- Heb een mobiele telefoon
- Geletterd
Voor PMTCT (naast bovenstaande criteria):
- zwanger tussen 8-28 weken
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ART geen sms-herinneringen
controlegroep
|
Alleen deelnemers aan de interventie krijgen sms-berichten naar hun telefoon.
De inhoud van sms-berichten zal maximaal 160 karakters hebben en hiv niet vermelden en zal de data vermelden voor de komende raadplegingen, bezoeken aan de apotheek, laboratoriumuitslagen, tijd om medicatie in te nemen en herinneringen voor patiënten die afspraken niet nakomen.
|
|
Actieve vergelijker: PMTCT geen sms-herinneringen
controlegroep
|
Alleen deelnemers aan de interventie krijgen sms-berichten naar hun telefoon.
De inhoud van sms-berichten zal maximaal 160 karakters hebben en hiv niet vermelden en zal de data vermelden voor de komende raadplegingen, bezoeken aan de apotheek, laboratoriumuitslagen, tijd om medicatie in te nemen en herinneringen voor patiënten die afspraken niet nakomen.
|
|
Experimenteel: SMS-herinneringen aan PMTCT-cohort
experimentele groep
|
Alleen deelnemers aan de interventie krijgen sms-berichten naar hun telefoon.
De inhoud van sms-berichten zal maximaal 160 karakters hebben en hiv niet vermelden en zal de data vermelden voor de komende raadplegingen, bezoeken aan de apotheek, laboratoriumuitslagen, tijd om medicatie in te nemen en herinneringen voor patiënten die afspraken niet nakomen.
|
|
Experimenteel: SMS-herinneringen aan ART-cohort
experimentele groep
|
Alleen deelnemers aan de interventie krijgen sms-berichten naar hun telefoon.
De inhoud van sms-berichten zal maximaal 160 karakters hebben en hiv niet vermelden en zal de data vermelden voor de komende raadplegingen, bezoeken aan de apotheek, laboratoriumuitslagen, tijd om medicatie in te nemen en herinneringen voor patiënten die afspraken niet nakomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retentie in de ART-zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retentie in PMTCT-zorg
Tijdsspanne: tot 8 weken na de bevalling
|
tot 8 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
- HIV-seropositiviteit
Andere studie-ID-nummers
- SMSaude01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .