- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01910493
Evaluering af virkningen af mobiltelefonbeskeder på ART og PMTCT-overholdelse i Mozambique (SMSaude)
25. juli 2013 opdateret af: Absolute Return for Kids
Evaluering af virkningen af mobiltelefonbeskeder på ART og PMTCT-overholdelse i Mozambique: Et randomiseret kontrolforsøg
Mobiltelefon SMS bruges i stigende grad til at fremme positiv sundhedsadfærd med det formål at forbedre sundhedsresultater.
Robuste data om effekten af SMS på sundhedssøgende adfærd og patientresultater i ressourcebegrænsede omgivelser er imidlertid sparsomme.
SMSaude-undersøgelsen har til formål at vurdere, om regelmæssige SMS-påmindelser forbedrer retention på antiretroviral terapi (ART) og forebyggelse af mor til barn-overførsel af HIV (PMTCT)-programmer i Mozambique.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
SMSaúde er et multisite randomiseret klinisk forsøg med HIV-inficerede voksne på ART og HIV-inficerede gravide kvinder i seks klinikker i Maputo-provinsen, Mozambique.
Berettigelseskriterier omfatter: i øjeblikket bosat i provinsen; ingen planer om at flytte i 12+ måneder; har egen mobiltelefon; læsefærdige; 8-28 uger gravid (PMTCT-kohorte); på første linje ART og på ART i >15 dage (ART kohorte).
Patienterne blev interviewet for egnethed og derefter randomiseret (1:1).
SMS-påmindelser sendes til indsatsgruppen ved hjælp af software, der henter patientens næste tid fra den elektroniske patientdatabase.
De primære testede resultater var forbedret fastholdelse i ART-pleje og optagelse af alle PMTCT-tjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1352
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mozambique
- 6 Health Facilities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På ART i >15 dage (kun for ART)
- Bor i provinsen og planlægger at blive i 12+ måneder
- Har mobiltelefon
- Læsere
For PMTCT (ud over ovenstående kriterier):
- gravid mellem 8-28 uger
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ART ingen SMS-påmindelser
kontrolgruppe
|
Kun interventionsdeltagere vil få tilsendt tekstbeskeder til deres telefoner.
Indholdet af sms'er vil maksimalt have 160 tegn og ikke omtale hiv og vil angive datoer for de kommende konsultationer, besøg på apoteket, laboratorieresultater, tid til at tage medicin og rykkere til patienter, der går glip af tider.
|
Aktiv komparator: PMTCT ingen SMS-påmindelser
kontrolgruppe
|
Kun interventionsdeltagere vil få tilsendt tekstbeskeder til deres telefoner.
Indholdet af sms'er vil maksimalt have 160 tegn og ikke omtale hiv og vil angive datoer for de kommende konsultationer, besøg på apoteket, laboratorieresultater, tid til at tage medicin og rykkere til patienter, der går glip af tider.
|
Eksperimentel: SMS-påmindelser til PMTCT-kohorte
forsøgsgruppe
|
Kun interventionsdeltagere vil få tilsendt tekstbeskeder til deres telefoner.
Indholdet af sms'er vil maksimalt have 160 tegn og ikke omtale hiv og vil angive datoer for de kommende konsultationer, besøg på apoteket, laboratorieresultater, tid til at tage medicin og rykkere til patienter, der går glip af tider.
|
Eksperimentel: SMS-påmindelser til ART-kohorte
forsøgsgruppe
|
Kun interventionsdeltagere vil få tilsendt tekstbeskeder til deres telefoner.
Indholdet af sms'er vil maksimalt have 160 tegn og ikke omtale hiv og vil angive datoer for de kommende konsultationer, besøg på apoteket, laboratorieresultater, tid til at tage medicin og rykkere til patienter, der går glip af tider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fastholdelse i ART-plejen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fastholdelse i PMTCT-pleje
Tidsramme: indtil 8 uger efter fødslen
|
indtil 8 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2013
Først opslået (Skøn)
29. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMSaude01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-positive
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS Research Program og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetHIV positivForenede Stater
-
HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy...AfsluttetHIV positivIndonesien, Ukraine, Vietnam
-
Therapeutic ConceptsJanssen Scientific Affairs, LLCUkendt
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiAfsluttet
-
Universidad Autónoma del Estado de HidalgoNational Council of Science and Technology, MexicoAfsluttet
-
Bayside HealthMerck Sharp & Dohme LLCUkendt
-
Holdsworth House Medical PracticeAfsluttet
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAfsluttet
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS Research Program og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatienttilslutning | HIV positivForenede Stater
Kliniske forsøg med SMS-påmindelser
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGliom af lav kvalitetForenede Stater
-
YuanYuan MaRekruttering
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetSMS | Uddannelse, Medicin, BachelorForenede Stater