Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​mobiltelefonbeskeder på ART og PMTCT-overholdelse i Mozambique (SMSaude)

25. juli 2013 opdateret af: Absolute Return for Kids

Evaluering af virkningen af ​​mobiltelefonbeskeder på ART og PMTCT-overholdelse i Mozambique: Et randomiseret kontrolforsøg

Mobiltelefon SMS bruges i stigende grad til at fremme positiv sundhedsadfærd med det formål at forbedre sundhedsresultater. Robuste data om effekten af ​​SMS på sundhedssøgende adfærd og patientresultater i ressourcebegrænsede omgivelser er imidlertid sparsomme. SMSaude-undersøgelsen har til formål at vurdere, om regelmæssige SMS-påmindelser forbedrer retention på antiretroviral terapi (ART) og forebyggelse af mor til barn-overførsel af HIV (PMTCT)-programmer i Mozambique.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SMSaúde er et multisite randomiseret klinisk forsøg med HIV-inficerede voksne på ART og HIV-inficerede gravide kvinder i seks klinikker i Maputo-provinsen, Mozambique. Berettigelseskriterier omfatter: i øjeblikket bosat i provinsen; ingen planer om at flytte i 12+ måneder; har egen mobiltelefon; læsefærdige; 8-28 uger gravid (PMTCT-kohorte); på første linje ART og på ART i >15 dage (ART kohorte). Patienterne blev interviewet for egnethed og derefter randomiseret (1:1). SMS-påmindelser sendes til indsatsgruppen ved hjælp af software, der henter patientens næste tid fra den elektroniske patientdatabase. De primære testede resultater var forbedret fastholdelse i ART-pleje og optagelse af alle PMTCT-tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maputo
      • Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mozambique
        • 6 Health Facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På ART i >15 dage (kun for ART)
  • Bor i provinsen og planlægger at blive i 12+ måneder
  • Har mobiltelefon
  • Læsere

For PMTCT (ud over ovenstående kriterier):

- gravid mellem 8-28 uger

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ART ingen SMS-påmindelser
kontrolgruppe
Kun interventionsdeltagere vil få tilsendt tekstbeskeder til deres telefoner. Indholdet af sms'er vil maksimalt have 160 tegn og ikke omtale hiv og vil angive datoer for de kommende konsultationer, besøg på apoteket, laboratorieresultater, tid til at tage medicin og rykkere til patienter, der går glip af tider.
Aktiv komparator: PMTCT ingen SMS-påmindelser
kontrolgruppe
Kun interventionsdeltagere vil få tilsendt tekstbeskeder til deres telefoner. Indholdet af sms'er vil maksimalt have 160 tegn og ikke omtale hiv og vil angive datoer for de kommende konsultationer, besøg på apoteket, laboratorieresultater, tid til at tage medicin og rykkere til patienter, der går glip af tider.
Eksperimentel: SMS-påmindelser til PMTCT-kohorte
forsøgsgruppe
Kun interventionsdeltagere vil få tilsendt tekstbeskeder til deres telefoner. Indholdet af sms'er vil maksimalt have 160 tegn og ikke omtale hiv og vil angive datoer for de kommende konsultationer, besøg på apoteket, laboratorieresultater, tid til at tage medicin og rykkere til patienter, der går glip af tider.
Eksperimentel: SMS-påmindelser til ART-kohorte
forsøgsgruppe
Kun interventionsdeltagere vil få tilsendt tekstbeskeder til deres telefoner. Indholdet af sms'er vil maksimalt have 160 tegn og ikke omtale hiv og vil angive datoer for de kommende konsultationer, besøg på apoteket, laboratorieresultater, tid til at tage medicin og rykkere til patienter, der går glip af tider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastholdelse i ART-plejen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastholdelse i PMTCT-pleje
Tidsramme: indtil 8 uger efter fødslen
indtil 8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Skøn)

29. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-positive

Kliniske forsøg med SMS-påmindelser

3
Abonner