- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01910493
Avaliação do Impacto das Mensagens Telemóveis na Adesão ao TARV e PMTCT em Moçambique (SMSaude)
25 de julho de 2013 atualizado por: Absolute Return for Kids
Avaliação do Impacto das Mensagens Telemóveis na Aderência ao TARV e PMTCT em Moçambique: Um Estudo de Controlo Randomizado
As SMS de telemóveis são cada vez mais utilizadas para promover comportamentos de saúde positivos com o objetivo de melhorar os resultados de saúde.
No entanto, dados robustos sobre a eficácia do SMS no comportamento de busca de saúde e nos resultados dos pacientes em ambientes com recursos limitados são escassos.
O estudo SMSaude visa avaliar se os lembretes regulares por SMS melhoram a retenção na terapia anti-retroviral (ART) e programas de prevenção da transmissão vertical do HIV (PMTCT) em Moçambique.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O SMSaúde é um ensaio clínico randomizado em vários locais de adultos infectados pelo HIV em TARV e mulheres grávidas infectadas pelo HIV em seis clínicas na Província de Maputo, Moçambique.
Os critérios de elegibilidade incluem: residir atualmente na província; sem planos de mudança por mais de 12 meses; possuir celular próprio; alfabetizado; 8-28 semanas de gravidez (coorte PMTCT); em TARV de primeira linha e em TARV por >15 dias (coorte de TARV).
Os pacientes foram entrevistados para elegibilidade e, em seguida, randomizados (1:1).
Lembretes por SMS são enviados ao grupo de intervenção usando um software que seleciona a próxima consulta do paciente no banco de dados eletrônico do paciente.
Os resultados primários testados foram a retenção melhorada nos cuidados de TARV e a aceitação de todos os serviços de PMTCT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1352
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Moçambique
- 6 Health Facilities
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em TARV por >15 dias (somente para TARV)
- Morar na província e planejar ficar por mais de 12 meses
- tem celular
- alfabetizado
Para PMTCT (além dos critérios acima):
- grávida entre 8-28 semanas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ART sem lembretes por SMS
grupo de controle
|
Apenas os participantes da intervenção receberão mensagens de texto em seus telefones.
O conteúdo das mensagens de texto terá um máximo de 160 caracteres e não mencionará o HIV e indicará as datas das próximas consultas, idas à farmácia, resultados de exames, hora de tomar medicamentos e lembretes para pacientes que faltem às consultas.
|
|
Comparador Ativo: PMTCT sem lembretes por SMS
grupo de controle
|
Apenas os participantes da intervenção receberão mensagens de texto em seus telefones.
O conteúdo das mensagens de texto terá um máximo de 160 caracteres e não mencionará o HIV e indicará as datas das próximas consultas, idas à farmácia, resultados de exames, hora de tomar medicamentos e lembretes para pacientes que faltem às consultas.
|
|
Experimental: Lembretes por SMS para a coorte PMTCT
Grupo experimental
|
Apenas os participantes da intervenção receberão mensagens de texto em seus telefones.
O conteúdo das mensagens de texto terá um máximo de 160 caracteres e não mencionará o HIV e indicará as datas das próximas consultas, idas à farmácia, resultados de exames, hora de tomar medicamentos e lembretes para pacientes que faltem às consultas.
|
|
Experimental: Lembretes por SMS para a coorte de ART
Grupo experimental
|
Apenas os participantes da intervenção receberão mensagens de texto em seus telefones.
O conteúdo das mensagens de texto terá um máximo de 160 caracteres e não mencionará o HIV e indicará as datas das próximas consultas, idas à farmácia, resultados de exames, hora de tomar medicamentos e lembretes para pacientes que faltem às consultas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retenção em cuidados de ART
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retenção em cuidados PMTCT
Prazo: até 8 semanas após o parto
|
até 8 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- SMSaude01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .