모잠비크의 ART 및 PMTCT 준수에 대한 휴대전화 메시지의 영향 평가 (SMSaude)
2013년 7월 25일 업데이트: Absolute Return for Kids
모잠비크의 ART 및 PMTCT 준수에 대한 휴대폰 메시지의 영향 평가: 무작위 통제 시험
휴대폰 SMS는 건강 결과를 개선하기 위한 목적으로 긍정적인 건강 행동을 촉진하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
그러나 자원이 제한된 환경에서 건강 추구 행동 및 환자 결과에 대한 SMS의 효능에 대한 강력한 데이터는 드물다.
SMSaude 연구는 모잠비크에서 정기적인 SMS 알림이 항레트로바이러스 요법(ART) 유지와 HIV(PMTCT) 프로그램의 모자 간 전염 예방을 개선하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
SMSaúde는 모잠비크 마푸토 주에 있는 6개 클리닉에서 ART에 대한 HIV에 감염된 성인과 HIV에 감염된 임산부를 대상으로 하는 다중 사이트 무작위 임상 시험입니다.
자격 기준은 다음과 같습니다: 현재 해당 주에 거주 중; 12개월 이상 이사할 계획이 없습니다. 자신의 휴대 전화를 가지고; 교양 있는; 임신 8-28주(PMTCT 코호트); 1차 ART 및 >15일 동안 ART(ART 코호트).
적격성을 위해 환자를 인터뷰한 다음 무작위 배정(1:1)했습니다.
SMS 알림은 전자 환자 데이터베이스에서 환자의 다음 약속을 선택하는 소프트웨어를 사용하여 개입 그룹으로 전송됩니다.
테스트된 주요 결과는 ART 치료 유지 및 모든 PMTCT 서비스 활용 개선이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1352
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, 모잠비크
- 6 Health Facilities
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15일 이상 ART 사용(ART만 해당)
- 지방에 거주하며 12개월 이상 체류할 계획
- 휴대 전화를 가지고
- 교양 있는
PMTCT의 경우(위의 기준에 추가):
- 임신 8~28주 사이
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ART SMS 알림 없음
대조군
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중재 참여자에게만 문자 메시지가 휴대폰으로 전송됩니다.
문자 메시지의 내용은 최대 160자이며 HIV는 언급하지 않으며 예정된 상담 날짜, 약국 방문, 검사 결과, 약 복용 시간 및 약속을 놓친 환자를 위한 알림을 명시합니다.
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활성 비교기: PMTCT SMS 알림 없음
대조군
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중재 참여자에게만 문자 메시지가 휴대폰으로 전송됩니다.
문자 메시지의 내용은 최대 160자이며 HIV는 언급하지 않으며 예정된 상담 날짜, 약국 방문, 검사 결과, 약 복용 시간 및 약속을 놓친 환자를 위한 알림을 명시합니다.
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실험적: PMTCT 코호트에 대한 SMS 알림
실험군
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중재 참여자에게만 문자 메시지가 휴대폰으로 전송됩니다.
문자 메시지의 내용은 최대 160자이며 HIV는 언급하지 않으며 예정된 상담 날짜, 약국 방문, 검사 결과, 약 복용 시간 및 약속을 놓친 환자를 위한 알림을 명시합니다.
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실험적: ART 코호트에 대한 SMS 알림
실험군
|
중재 참여자에게만 문자 메시지가 휴대폰으로 전송됩니다.
문자 메시지의 내용은 최대 160자이며 HIV는 언급하지 않으며 예정된 상담 날짜, 약국 방문, 검사 결과, 약 복용 시간 및 약속을 놓친 환자를 위한 알림을 명시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ART 케어 유지
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PMTCT 치료 유지
기간: 산후 8주까지
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산후 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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