Valutazione dell'impatto dei messaggi di telefonia mobile sull'adesione all'ART e PMTCT in Mozambico (SMSaude)
25 luglio 2013 aggiornato da: Absolute Return for Kids
Valutazione dell'impatto dei messaggi di telefonia mobile sull'aderenza ART e PMTCT in Mozambico: uno studio di controllo randomizzato
Gli SMS sui telefoni cellulari sono sempre più utilizzati per promuovere comportamenti positivi per la salute con l'obiettivo di migliorare i risultati di salute.
Tuttavia, i dati affidabili sull'efficacia degli SMS sul comportamento di ricerca della salute e sugli esiti dei pazienti in contesti con risorse limitate sono scarsi.
Lo studio SMSaude mira a valutare se i regolari SMS-promemoria migliorano il mantenimento della terapia antiretrovirale (ART) e la prevenzione della trasmissione da madre a figlio dell'HIV (PMTCT) in Mozambico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SMSaúde è uno studio clinico randomizzato multisito su adulti con infezione da HIV su ART e donne incinte con infezione da HIV in sei cliniche nella provincia di Maputo, in Mozambico.
I criteri di ammissibilità includono: attualmente residente nella provincia; nessuna intenzione di trasferirsi per più di 12 mesi; avere il proprio cellulare; letterato; 8-28 settimane di gravidanza (coorte PMTCT); in ART di prima linea e in ART per >15 giorni (coorte ART).
I pazienti sono stati intervistati per l'ammissibilità e poi randomizzati (1:1).
I promemoria via SMS vengono inviati al gruppo di intervento utilizzando un software che preleva l'appuntamento successivo del paziente dal database elettronico dei pazienti.
Gli esiti primari testati erano una migliore ritenzione nelle cure ART e l'adozione di tutti i servizi PMTCT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1352
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mozambico
- 6 Health Facilities
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In ART per >15 giorni (solo per ART)
- Vivi in provincia e prevedi di rimanere per più di 12 mesi
- Avere il cellulare
- Letterato
Per PMTCT (oltre ai criteri di cui sopra):
- incinta tra 8-28 settimane
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ART nessun promemoria via SMS
gruppo di controllo
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Solo ai partecipanti all'intervento verranno inviati messaggi di testo sui loro telefoni.
Il contenuto dei messaggi di testo avrà un massimo di 160 caratteri e non menzionerà l'HIV e indicherà le date delle prossime visite, visite in farmacia, risultati di laboratorio, tempo per prendere i farmaci e promemoria per i pazienti che mancano agli appuntamenti.
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Comparatore attivo: PMTCT nessun promemoria via SMS
gruppo di controllo
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Solo ai partecipanti all'intervento verranno inviati messaggi di testo sui loro telefoni.
Il contenuto dei messaggi di testo avrà un massimo di 160 caratteri e non menzionerà l'HIV e indicherà le date delle prossime visite, visite in farmacia, risultati di laboratorio, tempo per prendere i farmaci e promemoria per i pazienti che mancano agli appuntamenti.
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Sperimentale: Promemoria SMS alla coorte PMTCT
gruppo sperimentale
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Solo ai partecipanti all'intervento verranno inviati messaggi di testo sui loro telefoni.
Il contenuto dei messaggi di testo avrà un massimo di 160 caratteri e non menzionerà l'HIV e indicherà le date delle prossime visite, visite in farmacia, risultati di laboratorio, tempo per prendere i farmaci e promemoria per i pazienti che mancano agli appuntamenti.
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Sperimentale: Promemoria via SMS alla coorte ART
gruppo sperimentale
|
Solo ai partecipanti all'intervento verranno inviati messaggi di testo sui loro telefoni.
Il contenuto dei messaggi di testo avrà un massimo di 160 caratteri e non menzionerà l'HIV e indicherà le date delle prossime visite, visite in farmacia, risultati di laboratorio, tempo per prendere i farmaci e promemoria per i pazienti che mancano agli appuntamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ritenzione in cura ART
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ritenzione in cura PMTCT
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo il parto
|
fino a 8 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
- Sieropositività HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMSaude01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .