Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av mobiltelefonmeldinger på ART og PMTCT-overholdelse i Mosambik (SMSaude)

25. juli 2013 oppdatert av: Absolute Return for Kids

Evaluering av virkningen av mobiltelefonmeldinger på ART og PMTCT-overholdelse i Mosambik: En randomisert kontrollprøve

Mobiltelefon SMS brukes i økende grad for å fremme positiv helseatferd med et mål om å forbedre helseresultater. Det er imidlertid sparsomt med robuste data om effekten av SMS på helsesøkende atferd og pasientresultater i ressursbegrensede omgivelser. SMSaude-studien tar sikte på å vurdere om regelmessige SMS-påminnelser forbedrer oppbevaring av antiretroviral terapi (ART) og forebygging av mor til barn-overføring av HIV (PMTCT)-programmer i Mosambik.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SMSaúde er en multisite randomisert klinisk studie av HIV-infiserte voksne på ART og HIV-infiserte gravide kvinner i seks klinikker i Maputo-provinsen, Mosambik. Kvalifikasjonskriterier inkluderer: for tiden bosatt i provinsen; ingen planer om å flytte i 12+ måneder; har egen mobiltelefon; lesekyndige; 8-28 uker gravid (PMTCT-kohort); på førstelinje ART og på ART i >15 dager (ART-kohort). Pasientene ble intervjuet for kvalifisering, og deretter randomisert (1:1). SMS-påminnelser sendes til intervensjonsgruppen ved hjelp av programvare som henter pasientens neste time fra den elektroniske pasientdatabasen. Primære utfall som ble testet var forbedret oppbevaring i ART-pleie og opptak av alle PMTCT-tjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1352

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mosambik
    • Maputo
      • Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mosambik
        • 6 Health Facilities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På ART i >15 dager (kun for ART)
  • Bor i provinsen og planlegger å bli i 12+ måneder
  • Har mobiltelefon
  • skrivekyndige

For PMTCT (i tillegg til kriteriene ovenfor):

- gravid mellom 8-28 uker

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ART ingen SMS-påminnelser
kontrollgruppe
Atferdsmessig: SMS-påminnelser
Kun intervensjonsdeltakere vil få tilsendt tekstmeldinger til telefonene sine. Innholdet i tekstmeldinger vil ha maksimalt 160 tegn og ikke nevne HIV og vil angi datoer for kommende konsultasjoner, besøk på apoteket, laboratorieresultater, tidspunkt for å ta medisiner og påminnelser for pasienter som går glipp av time.
Aktiv komparator: PMTCT ingen SMS-påminnelser
kontrollgruppe
Atferdsmessig: SMS-påminnelser
Kun intervensjonsdeltakere vil få tilsendt tekstmeldinger til telefonene sine. Innholdet i tekstmeldinger vil ha maksimalt 160 tegn og ikke nevne HIV og vil angi datoer for kommende konsultasjoner, besøk på apoteket, laboratorieresultater, tidspunkt for å ta medisiner og påminnelser for pasienter som går glipp av time.
Eksperimentell: SMS-påminnelser til PMTCT-kohort
forsøksgruppe
Atferdsmessig: SMS-påminnelser
Kun intervensjonsdeltakere vil få tilsendt tekstmeldinger til telefonene sine. Innholdet i tekstmeldinger vil ha maksimalt 160 tegn og ikke nevne HIV og vil angi datoer for kommende konsultasjoner, besøk på apoteket, laboratorieresultater, tidspunkt for å ta medisiner og påminnelser for pasienter som går glipp av time.
Eksperimentell: SMS-påminnelser til ART-kohort
forsøksgruppe
Atferdsmessig: SMS-påminnelser
Kun intervensjonsdeltakere vil få tilsendt tekstmeldinger til telefonene sine. Innholdet i tekstmeldinger vil ha maksimalt 160 tegn og ikke nevne HIV og vil angi datoer for kommende konsultasjoner, besøk på apoteket, laboratorieresultater, tidspunkt for å ta medisiner og påminnelser for pasienter som går glipp av time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppbevaring i ART omsorg
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppbevaring i PMTCT-omsorg
Tidsramme: inntil 8 uker etter fødsel
inntil 8 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Absolute Return for Kids

Samarbeidspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Department for International Development, United Kingdom
Vodacom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMSaude01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-positiv

Kliniske studier på SMS-påminnelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere