Ocena wpływu wiadomości z telefonów komórkowych na przestrzeganie ART i PMTCT w Mozambiku (SMSaude)
25 lipca 2013 zaktualizowane przez: Absolute Return for Kids
Ocena wpływu wiadomości z telefonów komórkowych na przestrzeganie ART i PMTCT w Mozambiku: randomizowana próba kontrolna
SMS-y z telefonów komórkowych są coraz częściej wykorzystywane do promowania pozytywnych zachowań zdrowotnych w celu poprawy wyników zdrowotnych.
Jednak solidne dane na temat skuteczności SMS-ów w zakresie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia i wyników pacjentów w warunkach ograniczonych zasobów są nieliczne.
Badanie SMSaude ma na celu ocenę, czy regularne przypomnienia SMS poprawiają kontynuację terapii antyretrowirusowej (ART) i zapobieganie przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko (PMTCT) w Mozambiku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
SMSaúde to wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne osób dorosłych zakażonych wirusem HIV na ART i kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV w sześciu klinikach w prowincji Maputo w Mozambiku.
Kryteria kwalifikowalności obejmują: obecnie mieszkający w prowincji; brak planów przeprowadzki przez ponad 12 miesięcy; mieć własny telefon komórkowy; piśmienny; 8-28 tydzień ciąży (kohorta PMTCT); na ART pierwszej linii i na ART przez >15 dni (kohorta ART).
Z pacjentami przeprowadzono wywiady pod kątem kwalifikowalności, a następnie przydzielono je losowo (1:1).
Przypomnienia SMS są wysyłane do grupy interwencyjnej za pomocą oprogramowania, które wybiera kolejną wizytę pacjenta z elektronicznej bazy danych pacjentów.
Głównymi testowanymi wynikami była poprawa retencji w opiece ART i absorpcja wszystkich usług PMTCT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1352
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mozambik
- 6 Health Facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na ART przez >15 dni (tylko dla ART)
- Mieszkasz na prowincji i planujesz zostać na ponad 12 miesięcy
- Mieć telefon komórkowy
- Piśmienny
Dla PMTCT (oprócz powyższych kryteriów):
- ciąża między 8 a 28 tygodniem
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ART brak przypomnień SMS
Grupa kontrolna
|
Tylko uczestnicy interwencji otrzymają SMS-y na swoje telefony.
Treść SMS-ów będzie miała maksymalnie 160 znaków i nie będzie zawierać wzmianki o HIV oraz zawierać będzie terminy najbliższych konsultacji, wizyt w aptece, wyniki badań laboratoryjnych, czas na przyjęcie leków oraz przypomnienia dla pacjentów, którzy spóźnią się na wizytę.
|
|
Aktywny komparator: PMTCT brak przypomnień SMS
Grupa kontrolna
|
Tylko uczestnicy interwencji otrzymają SMS-y na swoje telefony.
Treść SMS-ów będzie miała maksymalnie 160 znaków i nie będzie zawierać wzmianki o HIV oraz zawierać będzie terminy najbliższych konsultacji, wizyt w aptece, wyniki badań laboratoryjnych, czas na przyjęcie leków oraz przypomnienia dla pacjentów, którzy spóźnią się na wizytę.
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia SMS do kohorty PMTCT
Grupa eksperymentalna
|
Tylko uczestnicy interwencji otrzymają SMS-y na swoje telefony.
Treść SMS-ów będzie miała maksymalnie 160 znaków i nie będzie zawierać wzmianki o HIV oraz zawierać będzie terminy najbliższych konsultacji, wizyt w aptece, wyniki badań laboratoryjnych, czas na przyjęcie leków oraz przypomnienia dla pacjentów, którzy spóźnią się na wizytę.
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia SMS do kohorty ART
Grupa eksperymentalna
|
Tylko uczestnicy interwencji otrzymają SMS-y na swoje telefony.
Treść SMS-ów będzie miała maksymalnie 160 znaków i nie będzie zawierać wzmianki o HIV oraz zawierać będzie terminy najbliższych konsultacji, wizyt w aptece, wyniki badań laboratoryjnych, czas na przyjęcie leków oraz przypomnienia dla pacjentów, którzy spóźnią się na wizytę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retencja w opiece ART
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retencja w opiece PMTCT
Ramy czasowe: do 8 tygodnia po porodzie
|
do 8 tygodnia po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMSaude01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .