Matkapuhelinviestien vaikutuksen arviointi ART- ja PMTCT-yhteyteen Mosambikissa (SMSaude)
torstai 25. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Absolute Return for Kids
Matkapuhelinviestien vaikutuksen arviointi ART:n ja PMTCT:n noudattamiseen Mosambikissa: satunnaistettu kontrollikoe
Matkapuhelimen tekstiviestejä käytetään yhä enemmän positiivisen terveyskäyttäytymisen edistämiseen tavoitteena parantaa terveystuloksia.
Kuitenkin vankat tiedot tekstiviestien tehokkuudesta terveydenhakukäyttäytymiseen ja potilaiden tuloksiin resurssirajoitteisissa olosuhteissa ovat niukkoja.
SMSaude-tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantavatko säännölliset tekstiviestimuistutukset antiretroviraalista hoitoa (ART) ja HIV-tartunnan ehkäisyä äidiltä lapselle (PMTCT) Mosambikissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SMSaúde on monipaikkainen satunnaistettu kliininen tutkimus HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla ART:lla ja HIV-tartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla kuudessa klinikalla Maputon maakunnassa, Mosambikissa.
Kelpoisuuskriteerit ovat: asuu tällä hetkellä maakunnassa; ei suunnitelmia muuttaa yli 12 kuukauteen; on oma matkapuhelin; lukutaitoinen; 8-28 raskausviikkoa (PMTCT-kohortti); ensimmäisen rivin ART:lla ja ART:lla yli 15 päivän ajan (ART-kohortti).
Potilaat haastateltiin kelpoisuuden selvittämiseksi ja satunnaistettiin (1:1).
SMS-muistutukset lähetetään interventioryhmälle ohjelmistolla, joka poimii potilaan seuraavan ajan sähköisestä potilastietokannasta.
Ensisijaisina testattuina tuloksina olivat ART-hoidossa pysymisen parantaminen ja kaikkien PMTCT-palvelujen ottaminen käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1352
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mosambik
- 6 Health Facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ART:lla yli 15 päivän ajan (vain ART)
- Asu provinssissa ja suunnittele oleskelusi yli 12 kuukaudeksi
- On kännykkä
- Lukutaito
PMTCT:lle (yllä olevien kriteerien lisäksi):
- raskaana viikolla 8-28
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ART ei tekstiviestimuistutuksia
kontrolliryhmä
|
Vain interventioon osallistuneille lähetetään tekstiviestejä heidän puhelimiinsa.
Tekstiviestien sisältö on enintään 160 merkkiä pitkä, ja niissä ei mainita HIV:tä ja niissä mainitaan tulevien konsultaatioiden päivämäärät, apteekkikäynnit, laboratoriotulokset, lääkkeenottoaika ja muistutukset vastaanotosta poissa oleville potilaille.
|
|
Active Comparator: PMTCT ei tekstiviestimuistutuksia
kontrolliryhmä
|
Vain interventioon osallistuneille lähetetään tekstiviestejä heidän puhelimiinsa.
Tekstiviestien sisältö on enintään 160 merkkiä pitkä, ja niissä ei mainita HIV:tä ja niissä mainitaan tulevien konsultaatioiden päivämäärät, apteekkikäynnit, laboratoriotulokset, lääkkeenottoaika ja muistutukset vastaanotosta poissa oleville potilaille.
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutukset PMTCT-kohortille
kokeellinen ryhmä
|
Vain interventioon osallistuneille lähetetään tekstiviestejä heidän puhelimiinsa.
Tekstiviestien sisältö on enintään 160 merkkiä pitkä, ja niissä ei mainita HIV:tä ja niissä mainitaan tulevien konsultaatioiden päivämäärät, apteekkikäynnit, laboratoriotulokset, lääkkeenottoaika ja muistutukset vastaanotosta poissa oleville potilaille.
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutukset ART-kohortille
kokeellinen ryhmä
|
Vain interventioon osallistuneille lähetetään tekstiviestejä heidän puhelimiinsa.
Tekstiviestien sisältö on enintään 160 merkkiä pitkä, ja niissä ei mainita HIV:tä ja niissä mainitaan tulevien konsultaatioiden päivämäärät, apteekkikäynnit, laboratoriotulokset, lääkkeenottoaika ja muistutukset vastaanotosta poissa oleville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säilytys ART-hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säilytys PMTCT-hoidossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMSaude01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .