Evaluación del impacto de los mensajes de teléfonos móviles en la adherencia al TARV y la PTMI en Mozambique (SMSaude)
25 de julio de 2013 actualizado por: Absolute Return for Kids
Evaluación del impacto de los mensajes de teléfonos móviles en la adherencia al TAR y la PTMI en Mozambique: un ensayo de control aleatorizado
Los SMS de teléfonos móviles se utilizan cada vez más para promover comportamientos de salud positivos con el objetivo de mejorar los resultados de salud.
Sin embargo, los datos sólidos sobre la eficacia de los SMS en el comportamiento de búsqueda de atención médica y los resultados de los pacientes en entornos de recursos limitados son escasos.
El estudio de SMSaude tiene como objetivo evaluar si los SMS-recordatorios regulares mejoran la retención en la terapia antirretroviral (TAR) y los programas de prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH (PTMI) en Mozambique.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
SMSaúde es un ensayo clínico aleatorizado multisitio de adultos infectados por el VIH en TAR y mujeres embarazadas infectadas por el VIH en seis clínicas en la provincia de Maputo, Mozambique.
Los criterios de elegibilidad incluyen: residir actualmente en la provincia; sin planes de mudanza por más de 12 meses; tener teléfono celular propio; alfabetizado; 8-28 semanas de embarazo (cohorte PTMI); en TAR de primera línea y en TAR durante >15 días (cohorte de TAR).
Los pacientes fueron entrevistados para determinar su elegibilidad y luego fueron aleatorizados (1:1).
Los recordatorios por SMS se envían al grupo de intervención mediante un software que recoge la próxima cita del paciente de la base de datos electrónica de pacientes.
Los resultados primarios probados fueron una mejor retención en la atención de TAR y la aceptación de todos los servicios de PTMI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1352
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mozambique
- 6 Health Facilities
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En TAR durante >15 días (solo para TAR)
- Vive en la provincia y planea quedarse por más de 12 meses
- tener celular
- Alfabetizado
Para PTMI (además de los criterios anteriores):
- embarazada entre 8-28 semanas
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ART sin recordatorios SMS
grupo de control
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A los participantes de la intervención solo se les enviarán mensajes de texto a sus teléfonos.
El contenido de los mensajes de texto tendrá un máximo de 160 caracteres y no mencionará el VIH e indicará las fechas de las próximas consultas, visitas a la farmacia, resultados de laboratorio, tiempo para tomar medicamentos y recordatorios para los pacientes que faltan a las citas.
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Comparador activo: PTMI sin recordatorios por SMS
grupo de control
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A los participantes de la intervención solo se les enviarán mensajes de texto a sus teléfonos.
El contenido de los mensajes de texto tendrá un máximo de 160 caracteres y no mencionará el VIH e indicará las fechas de las próximas consultas, visitas a la farmacia, resultados de laboratorio, tiempo para tomar medicamentos y recordatorios para los pacientes que faltan a las citas.
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Experimental: Recordatorios por SMS a la cohorte de PTMI
grupo experimental
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A los participantes de la intervención solo se les enviarán mensajes de texto a sus teléfonos.
El contenido de los mensajes de texto tendrá un máximo de 160 caracteres y no mencionará el VIH e indicará las fechas de las próximas consultas, visitas a la farmacia, resultados de laboratorio, tiempo para tomar medicamentos y recordatorios para los pacientes que faltan a las citas.
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Experimental: Recordatorios SMS a la cohorte ART
grupo experimental
|
A los participantes de la intervención solo se les enviarán mensajes de texto a sus teléfonos.
El contenido de los mensajes de texto tendrá un máximo de 160 caracteres y no mencionará el VIH e indicará las fechas de las próximas consultas, visitas a la farmacia, resultados de laboratorio, tiempo para tomar medicamentos y recordatorios para los pacientes que faltan a las citas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Retención en atención de TAR
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Retención en atención de PTMI
Periodo de tiempo: hasta las 8 semanas posparto
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hasta las 8 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- SMSaude01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .