Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu zpráv z mobilních telefonů na dodržování ART a PMTCT v Mosambiku (SMSaude)

25. července 2013 aktualizováno: Absolute Return for Kids

Hodnocení dopadu zpráv z mobilních telefonů na dodržování ART a PMTCT v Mosambiku: Randomizovaná kontrolní zkouška

SMS z mobilních telefonů se stále více používají k podpoře pozitivního zdravotního chování s cílem zlepšit zdravotní výsledky. Rozsáhlá data o účinnosti SMS na chování při hledání zdraví a výsledky pacientů v prostředí s omezenými zdroji jsou však skoupé. Cílem studie SMSaude je posoudit, zda pravidelná SMS-připomenutí zlepšují udržení antiretrovirové terapie (ART) a prevenci přenosu HIV z matky na dítě (PMTCT) v Mosambiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SMSaúde je vícemístná randomizovaná klinická studie dospělých infikovaných HIV na ART a těhotných ženách infikovaných HIV na šesti klinikách v provincii Maputo v Mosambiku. Kritéria způsobilosti zahrnují: v současnosti bydlící v provincii; neplánuje se stěhovat po dobu 12+ měsíců; mít vlastní mobilní telefon; gramotný; 8-28 týdnů těhotenství (skupina PMTCT); na první linii ART a na ART po dobu >15 dní (skupina ART). Pacienti byli dotazováni na způsobilost a poté randomizováni (1:1). SMS upomínky jsou zasílány intervenční skupině pomocí softwaru, který vyzvedne další schůzku pacienta z elektronické databáze pacientů. Primárními testovanými výsledky bylo lepší udržení v péči ART a využití všech služeb PMTCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1352

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mosambik
    • Maputo
      • Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mosambik
        • 6 Health Facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na ART po dobu >15 dní (pouze pro ART)
  • Žijte v provincii a plánujte zůstat 12+ měsíců
  • Mít mobilní telefon
  • Gramotný

Pro PMTCT (kromě výše uvedených kritérií):

- březí mezi 8-28 týdnem

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ART žádné připomenutí SMS
kontrolní skupina
Behaviorální: SMS upomínky
Pouze účastníkům zásahu budou zaslány textové zprávy na jejich telefony. Obsah textových zpráv bude mít maximálně 160 znaků a nebude zmiňovat HIV a bude uvádět termíny nadcházejících konzultací, návštěvy lékárny, laboratorní výsledky, čas užívání léků a upomínky pro pacienty, kteří zmeškají schůzky.
Aktivní komparátor: PMTCT žádné SMS upomínky
kontrolní skupina
Behaviorální: SMS upomínky
Pouze účastníkům zásahu budou zaslány textové zprávy na jejich telefony. Obsah textových zpráv bude mít maximálně 160 znaků a nebude zmiňovat HIV a bude uvádět termíny nadcházejících konzultací, návštěvy lékárny, laboratorní výsledky, čas užívání léků a upomínky pro pacienty, kteří zmeškají schůzky.
Experimentální: SMS připomenutí pro kohortu PMTCT
experimentální skupina
Behaviorální: SMS upomínky
Pouze účastníkům zásahu budou zaslány textové zprávy na jejich telefony. Obsah textových zpráv bude mít maximálně 160 znaků a nebude zmiňovat HIV a bude uvádět termíny nadcházejících konzultací, návštěvy lékárny, laboratorní výsledky, čas užívání léků a upomínky pro pacienty, kteří zmeškají schůzky.
Experimentální: SMS připomenutí pro kohortu ART
experimentální skupina
Behaviorální: SMS upomínky
Pouze účastníkům zásahu budou zaslány textové zprávy na jejich telefony. Obsah textových zpráv bude mít maximálně 160 znaků a nebude zmiňovat HIV a bude uvádět termíny nadcházejících konzultací, návštěvy lékárny, laboratorní výsledky, čas užívání léků a upomínky pro pacienty, kteří zmeškají schůzky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retence v ART péči
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retence v péči PMTCT
Časové okno: do 8 týdnů po porodu
do 8 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Absolute Return for Kids

Spolupracovníci

United States Agency for International Development (USAID)
Department for International Development, United Kingdom
Vodacom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMSaude01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV pozitivní

Klinické studie na SMS upomínky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit