Hodnocení dopadu zpráv z mobilních telefonů na dodržování ART a PMTCT v Mosambiku (SMSaude)
25. července 2013 aktualizováno: Absolute Return for Kids
Hodnocení dopadu zpráv z mobilních telefonů na dodržování ART a PMTCT v Mosambiku: Randomizovaná kontrolní zkouška
SMS z mobilních telefonů se stále více používají k podpoře pozitivního zdravotního chování s cílem zlepšit zdravotní výsledky.
Rozsáhlá data o účinnosti SMS na chování při hledání zdraví a výsledky pacientů v prostředí s omezenými zdroji jsou však skoupé.
Cílem studie SMSaude je posoudit, zda pravidelná SMS-připomenutí zlepšují udržení antiretrovirové terapie (ART) a prevenci přenosu HIV z matky na dítě (PMTCT) v Mosambiku.
Přehled studie
Detailní popis
SMSaúde je vícemístná randomizovaná klinická studie dospělých infikovaných HIV na ART a těhotných ženách infikovaných HIV na šesti klinikách v provincii Maputo v Mosambiku.
Kritéria způsobilosti zahrnují: v současnosti bydlící v provincii; neplánuje se stěhovat po dobu 12+ měsíců; mít vlastní mobilní telefon; gramotný; 8-28 týdnů těhotenství (skupina PMTCT); na první linii ART a na ART po dobu >15 dní (skupina ART).
Pacienti byli dotazováni na způsobilost a poté randomizováni (1:1).
SMS upomínky jsou zasílány intervenční skupině pomocí softwaru, který vyzvedne další schůzku pacienta z elektronické databáze pacientů.
Primárními testovanými výsledky bylo lepší udržení v péči ART a využití všech služeb PMTCT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1352
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mosambik
- 6 Health Facilities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na ART po dobu >15 dní (pouze pro ART)
- Žijte v provincii a plánujte zůstat 12+ měsíců
- Mít mobilní telefon
- Gramotný
Pro PMTCT (kromě výše uvedených kritérií):
- březí mezi 8-28 týdnem
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ART žádné připomenutí SMS
kontrolní skupina
|
Pouze účastníkům zásahu budou zaslány textové zprávy na jejich telefony.
Obsah textových zpráv bude mít maximálně 160 znaků a nebude zmiňovat HIV a bude uvádět termíny nadcházejících konzultací, návštěvy lékárny, laboratorní výsledky, čas užívání léků a upomínky pro pacienty, kteří zmeškají schůzky.
|
|
Aktivní komparátor: PMTCT žádné SMS upomínky
kontrolní skupina
|
Pouze účastníkům zásahu budou zaslány textové zprávy na jejich telefony.
Obsah textových zpráv bude mít maximálně 160 znaků a nebude zmiňovat HIV a bude uvádět termíny nadcházejících konzultací, návštěvy lékárny, laboratorní výsledky, čas užívání léků a upomínky pro pacienty, kteří zmeškají schůzky.
|
|
Experimentální: SMS připomenutí pro kohortu PMTCT
experimentální skupina
|
Pouze účastníkům zásahu budou zaslány textové zprávy na jejich telefony.
Obsah textových zpráv bude mít maximálně 160 znaků a nebude zmiňovat HIV a bude uvádět termíny nadcházejících konzultací, návštěvy lékárny, laboratorní výsledky, čas užívání léků a upomínky pro pacienty, kteří zmeškají schůzky.
|
|
Experimentální: SMS připomenutí pro kohortu ART
experimentální skupina
|
Pouze účastníkům zásahu budou zaslány textové zprávy na jejich telefony.
Obsah textových zpráv bude mít maximálně 160 znaků a nebude zmiňovat HIV a bude uvádět termíny nadcházejících konzultací, návštěvy lékárny, laboratorní výsledky, čas užívání léků a upomínky pro pacienty, kteří zmeškají schůzky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retence v ART péči
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retence v péči PMTCT
Časové okno: do 8 týdnů po porodu
|
do 8 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMSaude01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .