Bewertung des Einflusses von Mobiltelefonnachrichten auf die Einhaltung von ART und PMTCT in Mosambik (SMSaude)
25. Juli 2013 aktualisiert von: Absolute Return for Kids
Bewertung des Einflusses von Mobiltelefonnachrichten auf die Einhaltung von ART und PMTCT in Mosambik: Eine randomisierte Kontrollstudie
Mobiltelefon-SMS werden zunehmend zur Förderung eines positiven Gesundheitsverhaltens mit dem Ziel eingesetzt, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern.
Belastbare Daten zur Wirksamkeit von SMS auf das Gesundheitssuchverhalten und die Patientenergebnisse in ressourcenbeschränkten Umgebungen liegen jedoch nur spärlich vor.
Die SMSaude-Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob regelmäßige SMS-Erinnerungen die Beibehaltung der antiretroviralen Therapie (ART) und die Programme zur Prävention der Mutter-Kind-Übertragung von HIV (PMTCT) in Mosambik verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
SMSaúde ist eine randomisierte klinische Multisite-Studie mit HIV-infizierten Erwachsenen zur ART und HIV-infizierten schwangeren Frauen in sechs Kliniken in der Provinz Maputo, Mosambik.
Zu den Zulassungskriterien gehören: aktueller Wohnsitz in der Provinz; keine Umzugspläne für mehr als 12 Monate; ein eigenes Mobiltelefon haben; gebildet; 8.–28. Schwangerschaftswoche (PMTCT-Kohorte); auf Erstlinien-ART und auf ART für >15 Tage (ART-Kohorte).
Die Patienten wurden hinsichtlich ihrer Eignung befragt und anschließend randomisiert (1:1).
Mithilfe einer Software werden SMS-Erinnerungen an die Interventionsgruppe gesendet, die den nächsten Termin des Patienten aus der elektronischen Patientendatenbank abruft.
Die getesteten primären Ergebnisse waren eine verbesserte Bindung an die ART-Versorgung und die Inanspruchnahme aller PMTCT-Dienste.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1352
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maputo
-
Matola, Xinavane, Machava and Namaacha, Maputo, Mosambik
- 6 Health Facilities
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf ART für >15 Tage (nur für ART)
- Lebe in der Provinz und plane einen Aufenthalt von mehr als 12 Monaten
- Handy haben
- Lesen und Schreiben
Für PMTCT (zusätzlich zu den oben genannten Kriterien):
- schwanger zwischen 8 und 28 Wochen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ART keine SMS-Erinnerungen
Kontrollgruppe
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Nur Interventionsteilnehmer erhalten Textnachrichten an ihre Telefone.
Der Inhalt der Textnachrichten darf maximal 160 Zeichen lang sein und darf HIV nicht erwähnen. Außerdem werden die Termine für bevorstehende Konsultationen, Besuche in der Apotheke, Laborergebnisse, die Zeit für die Einnahme von Medikamenten und Erinnerungen für Patienten, die Termine versäumen, angegeben.
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Aktiver Komparator: PMTCT keine SMS-Erinnerungen
Kontrollgruppe
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Nur Interventionsteilnehmer erhalten Textnachrichten an ihre Telefone.
Der Inhalt der Textnachrichten darf maximal 160 Zeichen lang sein und darf HIV nicht erwähnen. Außerdem werden die Termine für bevorstehende Konsultationen, Besuche in der Apotheke, Laborergebnisse, die Zeit für die Einnahme von Medikamenten und Erinnerungen für Patienten, die Termine versäumen, angegeben.
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Experimental: SMS-Erinnerungen an die PMTCT-Kohorte
Versuchsgruppe
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Nur Interventionsteilnehmer erhalten Textnachrichten an ihre Telefone.
Der Inhalt der Textnachrichten darf maximal 160 Zeichen lang sein und darf HIV nicht erwähnen. Außerdem werden die Termine für bevorstehende Konsultationen, Besuche in der Apotheke, Laborergebnisse, die Zeit für die Einnahme von Medikamenten und Erinnerungen für Patienten, die Termine versäumen, angegeben.
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Experimental: SMS-Erinnerungen an die ART-Kohorte
Versuchsgruppe
|
Nur Interventionsteilnehmer erhalten Textnachrichten an ihre Telefone.
Der Inhalt der Textnachrichten darf maximal 160 Zeichen lang sein und darf HIV nicht erwähnen. Außerdem werden die Termine für bevorstehende Konsultationen, Besuche in der Apotheke, Laborergebnisse, die Zeit für die Einnahme von Medikamenten und Erinnerungen für Patienten, die Termine versäumen, angegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Retention in der ART-Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beibehaltung in der PMTCT-Pflege
Zeitfenster: bis 8 Wochen nach der Geburt
|
bis 8 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cesar de Palha, MD, University of Eduardo Mondlane
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
- HIV-Seropositivität
Andere Studien-ID-Nummern
- SMSaude01
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