多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発のためのコエンザイムQ10およびクエン酸クロミフェン（CC）
2013年7月29日 更新者：ahmed M. badawy、Mansoura University
多嚢胞性卵巣症候群の CC 耐性患者における排卵誘発のためのコエンザイム Q10 とクエン酸クロミフェン (CC) の組み合わせ
この研究の目的は、CC抵抗性多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の排卵誘発に対する経口コエンザイムQ10（CoQ10）とクエン酸クロミフェン（CC）の併用の効果を評価することでした。と個人練習の設定。 CC耐性PCOSの不妊女性110人が、CC耐性PCOS患者の排卵誘発のために、CC/CoQ10の併用（患者51人、82サイクル）またはCC 150mg/日単独（患者50人、71サイクル）のいずれかに無作為に割り付けられました。
主なアウトカム指標: 卵胞数、血清 E2、血清 P、子宮内膜の厚さ、妊娠率 (PR)、および流産率。
調査の概要
詳細な説明
詳細はありません
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35111
- Mansoura University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOS に関連する診断基準と長期的な健康リスクに関する改訂された 2003 年コンセンサスに基づく PCOS の診断 (2003)。
- すべての女性は以前に、1 サイクルあたり 5 日間、毎日 100 mg の CC で治療されており、持続的な無排卵または非常に薄い子宮内膜での排卵を伴う 2 ～ 3 サイクルでした。
除外基準:
- 高プロラクチン血症の患者、
- 皮質亢進症と
- 甲状腺機能障害。
- コレステロール低下薬、スタチン、ベータ遮断薬、三環系抗うつ薬などの投薬を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コエンザイムQ10・CC群
介入： コエンザイム Q10 (CoQ10) およびクエン酸クロミフェン グループ (55 人の患者、82 サイクル) Sharkhia、Egypt)、60 mg の用量で、1 日 3 回のカプセルを経口で、サイクル 2 日目に開始し、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 投与の日まで継続 |
詳細はありません
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：CC単独グループ
介入： CC (Global Napi、カイロ、エジプト) サイクル 2 ～ 6 日目から 100 mg/日 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排卵患者数
時間枠：1～2ヶ月
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1～2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠数
時間枠：1～2ヶ月
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1～2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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流産の数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月29日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
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