辅酶 Q10 和克罗米芬柠檬酸盐 (CC) 用于多囊卵巢综合征的排卵诱导
2013年7月29日 更新者：ahmed M. badawy、Mansoura University
联合辅酶 Q10 和克罗米酚柠檬酸盐 (CC) 用于 CC 耐药多囊卵巢综合征患者的排卵诱导
该研究的目的是评估口服辅酶 Q10 (CoQ10) 与克罗米酚柠檬酸盐 (CC) 联合用于 CC 耐药多囊卵巢综合征 (PCOS) 诱导排卵的效果。在大学医院进行的前瞻性随机对照试验中和私人执业环境。 110 名患有 CC 耐药 PCOS 的不孕女性被随机分配到联合 CC/CoQ10（51 名患者，82 个周期）或单独使用 CC 150 mg/天（50 名患者，71 个周期）以诱导 CC 耐药 PCOS 患者的排卵。
主要观察指标：卵泡数、血清E2、血清P、子宫内膜厚度、妊娠率（PR）和流产率。
研究概览
详细说明
没有更多细节
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35111
- Mansoura University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- PCOS 的诊断基于修订后的 2003 年关于与 PCOS 相关的诊断标准和长期健康风险的共识 (2003)。
- 所有女性之前都接受过每天 100 毫克 CC 治疗，每个周期 5 天，持续两到三个周期，持续无排卵或排卵且子宫内膜非常薄
排除标准：
- 高泌乳素血症患者，
- 皮质功能亢进和
- 甲状腺功能障碍。
- 接受降胆固醇药物、他汀类药物、β-受体阻滞剂和三环类抗抑郁药等药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：辅酶Q10/CC组
干涉： 辅酶 Q10 (CoQ10) 和克罗米芬柠檬酸盐组（55 名患者，82 个周期）辅酶 Q10/CC 组患者从周期第 2-6 天服用 CC（Global Napi，开罗，埃及）100 mg/天，辅酶 Q10 Mepaco，Enshas Elraml， Sharkhia, Egypt)，从周期第 2 天开始口服剂量为 60 mg，每天 3 次胶囊，一直持续到人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 给药当天 |
没有更多细节
其他名称：
|
|
有源比较器：CC单独组
干涉： CC (Global Napi, Cairo, Egypt) 100 毫克/天，从周期第 2-6 天开始 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
排卵患者数
大体时间：1-2个月
|
1-2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
怀孕次数
大体时间：1-2个月
|
1-2个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
流产次数
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月29日
首次发布 (估计)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月29日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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