- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01910766
다낭성 난소 증후군에서 배란 유도를 위한 코엔자임 Q10 및 클로미펜 구연산염(CC)
다낭성 난소 증후군이 있는 CC 저항성 환자의 배란 유도를 위한 복합 코엔자임 Q10 및 클로미펜 구연산염(CC)
연구의 목적은 CC 저항성 다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 배란 유도를 위한 경구용 코엔자임 Q10(CoQ10)과 구연산 클로미펜(CC)의 병용 효과를 평가하는 것이었습니다. 대학 병원에서 수행된 전향적 통제 무작위 시험에서 개인 연습 설정. CC에 내성이 있는 PCOS가 있는 110명의 불임 여성이 CC 내성 PCOS 환자의 배란 유도를 위해 CC/CoQ10 조합(51명, 82주기) 또는 CC 150mg/일 단독(50명, 71주기)에 무작위 배정되었습니다.
주요 결과 측정: 난포 수, 혈청 E2, 혈청 P, 자궁내막 두께, 임신율(PR) 및 유산율.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35111
- Mansoura University Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PCOS(2003)와 관련된 진단 기준 및 장기 건강 위험에 대한 개정된 2003년 합의에 기초한 PCOS의 진단.
- 모든 여성은 이전에 주기당 5일 동안 매일 100mg의 CC로 치료받았으며, 지속적인 무배란 또는 매우 얇은 자궁내막을 가진 배란이 있는 2~3주기 동안
제외 기준:
- 고프로락틴혈증 환자,
- 피질 항진증 및
- 갑상선 기능 장애.
- 콜레스테롤 저하제, 스타틴, 베타 차단제 및 삼환계 항우울제로 약물을 투여받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 코엔자임 Q10/CC 그룹
간섭: 코엔자임 Q10(CoQ10) 및 구연산 클로미펜 그룹(환자 55명, 82주기) CoQ10/CC 그룹의 환자는 주기 2-6일에 CC(Global Napi, Cairo, Egypt) 100mg/일, CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypt), 주기 2일째부터 시작하여 인간 융모성 성선자극호르몬(hCG)을 투여하는 날까지 계속해서 60mg 용량의 1일 3회 캡슐 경구 투여 |
더 이상 세부 사항 없음
다른 이름들:
|
활성 비교기: CC 단독 그룹
간섭: CC(Global Napi, Cairo, Egypt) 주기 2-6일부터 100mg/일 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배란 환자 수
기간: 1~2개월
|
1~2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 수
기간: 1~2개월
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1~2개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유산 횟수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CoQ10
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