Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Coenzyme Q10 et citrate de clomifène (CC) pour l'induction de l'ovulation dans le syndrome des ovaires polykystiques

29 juillet 2013 mis à jour par: ahmed M. badawy, Mansoura University

Coenzyme Q10 et citrate de clomifène (CC) combinés pour l'induction de l'ovulation chez les patientes résistantes au CC atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

L'objectif de l'étude était d'évaluer l'effet de l'association de la coenzyme Q10 (CoQ10) orale et du citrate de clomifène (CC) pour l'induction de l'ovulation dans le syndrome des ovaires polykystiques résistant au CC (SOPK). Dans un essai prospectif contrôlé randomisé réalisé dans un hôpital universitaire et le cadre de la pratique privée. Cent dix femmes infertiles atteintes de SOPK résistant au CC ont été randomisées pour recevoir soit CC/CoQ10 combinés (51 patientes, 82 cycles) soit CC 150 mg/jour seul (50 patientes, 71 cycles) pour l'induction de l'ovulation chez les patientes atteintes de SOPK résistant au CC.

Principaux critères de jugement : nombre de follicules, E2 sérique, P sérique, épaisseur de l'endomètre, taux de grossesse (PR) et taux de fausse couche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pas plus de détails

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SOPK basé sur le consensus révisé de 2003 sur les critères de diagnostic et les risques pour la santé à long terme liés au SOPK (2003).
  • Toutes les femmes ont été préalablement traitées avec 100 mg de CC par jour pendant 5 jours par cycle, pendant deux à trois cycles avec anovulation persistante ou ovulation avec un endomètre très fin

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints d'hyperprolactinémie,
  • hypercorticisme et
  • dysfonctionnement thyroïdien.
  • les patients recevant des médicaments comme des médicaments hypocholestérolémiants, comme des statines, des bêta-bloquants et des antidépresseurs tricycliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe coenzyme Q10/CC

Intervention:

Groupe coenzyme Q10 (CoQ10) et citrate de clomifène (55 patients, 82 cycles) Les patients du groupe CoQ10/CC ont pris CC (Global Napi, Le Caire, Égypte) 100 mg/jour des jours de cycle 2 à 6, et CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypte), à ​​une dose de 60 mg 3 fois par jour en gélules par voie orale en commençant le jour 2 du cycle et jusqu'au jour de l'administration de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG)
Médicament: citrate de clomifène
Médicament: Coenzyme Q10
pas plus de détails
Autres noms:
  • CC 100 mg/jour 2-6 et CoQ10,60 mg 3 fois par jour par voie orale le jour 2 jusqu'à hCG
Comparateur actif: CC seul groupe

Intervention:

CC (Global Napi, Le Caire, Égypte) 100 mg/jour des jours 2 à 6 du cycle
Médicament: citrate de clomifène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patientes ovulantes
Délai: 1-2 mois
1-2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de grossesses
Délai: 1-2 mois
1-2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nombre de fausses couches
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Première publication (Estimation)

30 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CoQ10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovakia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner