- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01910766
Koenzym Q10 og Clomiphene Citrate (CC) for eggløsningsinduksjon ved polycystisk ovariesyndrom
Kombinert koenzym Q10 og klomifensitrat (CC) for eggløsningsinduksjon hos CC-resistente pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Målet med studien var å evaluere effekten av kombinasjon av oralt koenzym Q10 (CoQ10), med klomifensitrat (CC) for eggløsningsinduksjon ved CC-resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS). I en prospektiv kontrollert randomisert studie utført på et universitetssykehus. og privat praksis. Ett hundre og ti infertile kvinner med PCOS-resistente mot CC ble randomisert til enten kombinert CC/CoQ10 (51 pasienter, 82 sykluser) eller CC 150 mg/dag alene (50 pasienter, 71 sykluser) for eggløsningsinduksjon hos pasienter med CC-resistent PCOS.
Hovedresultatmål: Antall follikler, serum E2, serum P, endometrietykkelse, graviditetsrate (PR) og spontanabortrate.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35111
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av PCOS basert på revidert konsensus fra 2003 om diagnostiske kriterier og langsiktige helserisikoer knyttet til PCOS (2003).
- Alle kvinner ble tidligere behandlet med 100 mg CC daglig i 5 dager per syklus, i to til tre sykluser med vedvarende anovulasjon eller eggløsning med svært tynt endometrium
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hyperprolaktinemi,
- hyperkortisisme og
- skjoldbrusk dysfunksjon.
- pasienter som får medisiner som kolesterolsenkende medikamenter, som statiner, betablokkere og trisykliske antidepressiva
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Koenzym Q10/CC gruppe
Innblanding: Koenzym Q10 (CoQ10) og klomifensitratgruppe (55 pasienter, 82 sykluser) Pasienter i CoQ10/CC-gruppen tok CC (Global Napi, Kairo, Egypt) 100 mg/dag fra syklusdager 2-6, og CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypt), i en dose på 60 mg 3 ganger daglige kapsler oralt som starter på syklusdag 2 og fortsetter til dagen for administrering av humant koriongonadotropin (hCG) |
ingen flere detaljer
Andre navn:
|
Aktiv komparator: CC alene gruppe
Innblanding: CC (Global Napi, Kairo, Egypt) 100 mg/dag fra syklusdager 2-6 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter med eggløsning
Tidsramme: 1-2 måneder
|
1-2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall svangerskap
Tidsramme: 1-2 måneder
|
1-2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall spontanaborter
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Mikronæringsstoffer
- Hormonantagonister
- Vitaminer
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Koenzym Q10
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
- Ubiquinon
Andre studie-ID-numre
- CoQ10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
Kliniske studier på klomifensitrat
-
Avecho BiotechnologyHar ikke rekruttert ennå
-
Ziekenhuis Oost-LimburgFullførtAkutt nyreskade | Kritisk sykBelgia
-
Jean-Philippe BertocchioFullførtNefrolitiasis | Kroppsvekt | Blodtrykk | Metabolsk acidose | Ekstracellulær endringFrankrike
-
University of California, San DiegoRekrutteringSosial angst | Sosial angstForente stater
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringProstetisk leddinfeksjonFrankrike
-
Susan ChangAmerican Brain Tumor AssociationAvsluttet
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennåInfektiv endokardittFrankrike
-
Eli Lilly and CompanyFullført
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); TilrayFullført
-
Medical University of GdanskFullførtAkutt nyreskade | Nyreerstatningsterapi | Akutt nyresvikt | HemofiltreringPolen