Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koenzym Q10 og Clomiphene Citrate (CC) for eggløsningsinduksjon ved polycystisk ovariesyndrom

29. juli 2013 oppdatert av: ahmed M. badawy, Mansoura University

Kombinert koenzym Q10 og klomifensitrat (CC) for eggløsningsinduksjon hos CC-resistente pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Målet med studien var å evaluere effekten av kombinasjon av oralt koenzym Q10 (CoQ10), med klomifensitrat (CC) for eggløsningsinduksjon ved CC-resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS). I en prospektiv kontrollert randomisert studie utført på et universitetssykehus. og privat praksis. Ett hundre og ti infertile kvinner med PCOS-resistente mot CC ble randomisert til enten kombinert CC/CoQ10 (51 pasienter, 82 sykluser) eller CC 150 mg/dag alene (50 pasienter, 71 sykluser) for eggløsningsinduksjon hos pasienter med CC-resistent PCOS.

Hovedresultatmål: Antall follikler, serum E2, serum P, endometrietykkelse, graviditetsrate (PR) og spontanabortrate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen flere detaljer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av PCOS basert på revidert konsensus fra 2003 om diagnostiske kriterier og langsiktige helserisikoer knyttet til PCOS (2003).
  • Alle kvinner ble tidligere behandlet med 100 mg CC daglig i 5 dager per syklus, i to til tre sykluser med vedvarende anovulasjon eller eggløsning med svært tynt endometrium

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med hyperprolaktinemi,
  • hyperkortisisme og
  • skjoldbrusk dysfunksjon.
  • pasienter som får medisiner som kolesterolsenkende medikamenter, som statiner, betablokkere og trisykliske antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koenzym Q10/CC gruppe

Innblanding:

Koenzym Q10 (CoQ10) og klomifensitratgruppe (55 pasienter, 82 sykluser) Pasienter i CoQ10/CC-gruppen tok CC (Global Napi, Kairo, Egypt) 100 mg/dag fra syklusdager 2-6, og CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypt), i en dose på 60 mg 3 ganger daglige kapsler oralt som starter på syklusdag 2 og fortsetter til dagen for administrering av humant koriongonadotropin (hCG)
Legemiddel: klomifensitrat
Legemiddel: Koenzym Q10
ingen flere detaljer
Andre navn:
  • CC 100 mg/dag 2-6 og CoQ10,60 mg 3 ganger dag oralt på dag 2 til hCG
Aktiv komparator: CC alene gruppe

Innblanding:

CC (Global Napi, Kairo, Egypt) 100 mg/dag fra syklusdager 2-6
Legemiddel: klomifensitrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med eggløsning
Tidsramme: 1-2 måneder
1-2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall svangerskap
Tidsramme: 1-2 måneder
1-2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall spontanaborter
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CoQ10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere