Co-enzym Q10 en clomifeencitraat (CC) voor ovulatie-inductie bij polycysteus ovariumsyndroom
Gecombineerd co-enzym Q10 en clomifeencitraat (CC) voor ovulatie-inductie bij CC-resistente patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
Het doel van de studie was om het effect te evalueren van de combinatie van oraal co-enzym Q10 (CoQ10) met clomifeencitraat (CC) voor ovulatie-inductie bij CC-resistent polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). In een prospectieve gecontroleerde gerandomiseerde studie uitgevoerd in een academisch ziekenhuis en privépraktijk. Honderdtien onvruchtbare vrouwen met PCOS-resistent tegen CC werden gerandomiseerd naar ofwel gecombineerde CC/CoQ10 (51 patiënten, 82 cycli) of CC 150 mg/dag alleen (50 patiënten, 71 cycli) voor ovulatie-inductie bij patiënten met CC-resistente PCOS.
Belangrijkste uitkomstmaten: aantal follikels, serum E2, serum P, endometriumdikte, zwangerschapspercentage (PR) en miskraampercentage.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35111
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van PCOS gebaseerd op de herziene consensus uit 2003 over diagnostische criteria en gezondheidsrisico's op de lange termijn in verband met PCOS (2003).
- Alle vrouwen werden eerder behandeld met 100 mg CC per dag gedurende 5 dagen per cyclus, gedurende twee tot drie cycli met aanhoudende anovulatie of ovulatie met zeer dun endometrium
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met hyperprolactinemie,
- hypercorticisme en
- disfunctie van de schildklier.
- patiënten die medicijnen krijgen als cholesterolverlagende medicijnen, zoals statines, bètablokkers en tricyclische antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Co-enzym Q10/CC-groep
Interventie: Co-enzym Q10 (CoQ10) en clomifeencitraatgroep (55 patiënten, 82 cycli) Patiënten in de CoQ10/CC-groep namen CC (Global Napi, Cairo, Egypte) 100 mg/dag van cyclusdagen 2-6, en CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypte), in een dosis van 60 mg 3 maal daagse capsules oraal vanaf cyclusdag 2 en voortgezet tot de dag van toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG) |
geen bijzonderheden meer
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CC alleen groep
Interventie: CC (Global Napi, Caïro, Egypte) 100 mg/dag van cyclusdagen 2-6 |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal ovulerende patiënten
Tijdsspanne: 1-2 maanden
|
1-2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal zwangerschappen
Tijdsspanne: 1-2 maanden
|
1-2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal miskramen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Polycysteus ovarium syndroom
- Syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Micronutriënten
- Hormoon antagonisten
- Vitaminen
- Oestrogeen antagonisten
- Reproductieve controlemiddelen
- Vruchtbaarheidsmiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheid agenten
- Selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
- Oestrogeenreceptormodulatoren
- Co-enzym Q10
- Clomifeen
- Enclomifeen
- Zuclomifeen
- Ubiquinon
Andere studie-ID-nummers
- CoQ10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .