Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koenzym Q10 i cytrynian klomifenu (CC) do indukcji owulacji w zespole policystycznych jajników

29 lipca 2013 zaktualizowane przez: ahmed M. badawy, Mansoura University

Połączenie koenzymu Q10 i cytrynianu klomifenu (CC) do indukcji owulacji u pacjentek opornych na CC z zespołem policystycznych jajników

Celem badania była ocena wpływu połączenia doustnego koenzymu Q10 (CoQ10) z cytrynianem klomifenu (CC) na indukcję owulacji w zespole policystycznych jajników opornych na CC (PCOS). W prospektywnym kontrolowanym badaniu z randomizacją przeprowadzonym w szpitalu uniwersyteckim i ustawienie prywatnej praktyki. Sto dziesięć niepłodnych kobiet z PCOS opornych na CC zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej kombinację CC/CoQ10 (51 pacjentek, 82 cykle) lub samą CC 150 mg/dobę (50 pacjentek, 71 cykli) w celu wywołania owulacji u pacjentek z PCOS opornym na CC.

Główne wskaźniki wyniku: liczba pęcherzyków, surowica E2, surowica P, grubość endometrium, odsetek ciąż (PR) i odsetek poronień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żadnych więcej szczegółów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza PCOS w oparciu o zrewidowany konsensus z 2003 r. w sprawie kryteriów diagnostycznych i długoterminowych zagrożeń dla zdrowia związanych z PCOS (2003).
  • Wszystkie kobiety były wcześniej leczone 100 mg CC dziennie przez 5 dni w cyklu, przez dwa do trzech cykli z uporczywym brakiem owulacji lub owulacją z bardzo cienkim endometrium

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z hiperprolaktynemią,
  • hiperkortyzm i
  • dysfunkcja tarczycy.
  • pacjenci otrzymujący leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak statyny, beta-blokery i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa koenzymu Q10/CC

Interwencja:

Grupa koenzymu Q10 (CoQ10) i cytrynianu klomifenu (55 pacjentów, 82 cykle) Pacjenci w grupie CoQ10/CC przyjmowali CC (Global Napi, Kair, Egipt) 100 mg/dobę od 2-6 dnia cyklu oraz CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egipt), w dawce 60 mg 3 razy dziennie kapsułki doustnie począwszy od drugiego dnia cyklu i kontynuować do dnia podania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG)
Lek: cytrynian klomifenu
Lek: Koenzym Q10
żadnych więcej szczegółów
Inne nazwy:
  • CC 100 mg/dzień 2-6 i CoQ10,60 mg 3 razy dziennie doustnie w dniu 2 do hCG
Aktywny komparator: Samotna grupa CC

Interwencja:

CC (Global Napi, Kair, Egipt) 100 mg/dzień od 2-6 dnia cyklu
Lek: cytrynian klomifenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentek z owulacją
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
1-2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba ciąż
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
1-2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba poronień
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CoQ10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na cytrynian klomifenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj