Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koenzym Q10 och klomifencitrat (CC) för ägglossningsinduktion vid polycystiskt ovariesyndrom

29 juli 2013 uppdaterad av: ahmed M. badawy, Mansoura University

Kombinerat koenzym Q10 och klomifencitrat (CC) för ägglossningsinduktion hos CC-resistenta patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med studien var att utvärdera effekten av kombinationen av oralt koenzym Q10 (CoQ10), med klomifencitrat (CC) för ägglossningsinduktion vid CC-resistent polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). I en prospektiv kontrollerad randomiserad studie utförd på ett universitetssjukhus och privat praktikmiljö. Etthundratio infertila kvinnor med PCOS-resistenta mot CC randomiserades till antingen kombinerad CC/CoQ10 (51 patienter, 82 cykler) eller CC 150 mg/dag enbart (50 patienter, 71 cykler) för ägglossningsinduktion hos patienter med CC-resistent PCOS.

Huvudresultatmått: Antal folliklar, serum E2, serum P, endometrietjocklek, graviditetsfrekvens (PR) och missfallsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inga fler detaljer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PCOS baserad på den reviderade konsensus från 2003 om diagnostiska kriterier och långsiktiga hälsorisker relaterade till PCOS (2003).
  • Alla kvinnor har tidigare behandlats med 100 mg CC dagligen i 5 dagar per cykel, i två till tre cykler med ihållande anovulering eller ägglossning med mycket tunt endometrium

Exklusions kriterier:

  • patienter med hyperprolaktinemi,
  • hyperkorticism och
  • sköldkörteldysfunktion.
  • patienter som får mediciner som kolesterolsänkande läkemedel, som statiner, betablockerare och tricykliska antidepressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coenzym Q10/CC-grupp

Intervention:

Coenzym Q10 (CoQ10) och klomifencitratgrupp (55 patienter, 82 cykler) Patienter i CoQ10/CC-gruppen tog CC (Global Napi, Kairo, Egypten) 100 mg/dag från cykeldagarna 2-6, och CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypten), i en dos av 60 mg 3 gånger dagliga kapslar oralt med början på cykeldag 2 och fortsatte till dagen för administrering av humant koriongonadotropin (hCG)
Läkemedel: klomifencitrat
Läkemedel: Koenzym Q10
inga fler detaljer
Andra namn:
  • CC 100 mg/dag 2-6 och CoQ10,60 mg 3 gånger dag oralt på dag 2 till hCG
Aktiv komparator: CC ensam grupp

Intervention:

CC (Global Napi, Kairo, Egypten) 100 mg/dag från cykeldagarna 2-6
Läkemedel: klomifencitrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med ägglossning
Tidsram: 1-2 månader
1-2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal graviditeter
Tidsram: 1-2 månader
1-2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal missfall
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CoQ10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på klomifencitrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera