Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coenzym Q10 og Clomiphene Citrate (CC) til induktion af ægløsning ved polycystisk ovariesyndrom

29. juli 2013 opdateret af: ahmed M. badawy, Mansoura University

Kombineret coenzym Q10 og Clomiphene Citrate (CC) til ægløsningsinduktion hos CC-resistente patienter med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​kombination af oralt coenzym Q10 (CoQ10) med clomiphenecitrat (CC) til ægløsningsinduktion ved CC-resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS). I et prospektivt kontrolleret randomiseret forsøg udført på et universitetshospital og privat praksis. Et hundrede ti infertile kvinder med PCOS-resistente over for CC blev randomiseret til enten kombineret CC/CoQ10 (51 patienter, 82 cyklusser) eller CC 150 mg/dag alene (50 patienter, 71 cyklusser) til ægløsningsinduktion hos patienter med CC-resistent PCOS.

Vigtigste resultatmål: Antal follikler, serum E2, serum P, endometrietykkelse, graviditetsrate (PR) og abortrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke flere detaljer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PCOS baseret på den reviderede konsensus fra 2003 om diagnostiske kriterier og langsigtede sundhedsrisici relateret til PCOS (2003).
  • Alle kvinder blev tidligere behandlet med 100 mg CC dagligt i 5 dage pr. cyklus, i to til tre cyklusser med vedvarende anovulering eller ægløsning med meget tyndt endometrium

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med hyperprolaktinæmi,
  • hyperkorticisme og
  • skjoldbruskkirtel dysfunktion.
  • patienter, der får medicin som kolesterolsænkende medicin, som statiner, betablokkere og tricykliske antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coenzym Q10/CC gruppe

Intervention:

Coenzym Q10 (CoQ10) og clomiphenecitrat-gruppen (55 patienter, 82 cyklusser) Patienter i CoQ10/CC-gruppen tog CC (Global Napi, Cairo, Egypten) 100 mg/dag fra cyklusdage 2-6, og CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypten), i en dosis på 60 mg 3 gange daglige kapsler oralt, startende på cyklusdag 2 og fortsatte indtil dagen for indgivelse af humant choriongonadotropin (hCG)
Medicin: clomiphencitrat
Medicin: Coenzym Q10
ingen flere detaljer
Andre navne:
  • CC 100 mg/dag 2-6 og CoQ10,60 mg 3 gange dagligt oralt på dag 2 indtil hCG
Aktiv komparator: CC alene gruppe

Intervention:

CC (Global Napi, Cairo, Egypten) 100 mg/dag fra cyklusdage 2-6
Medicin: clomiphencitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med ægløsning
Tidsramme: 1-2 måneder
1-2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal graviditeter
Tidsramme: 1-2 måneder
1-2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal aborter
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoQ10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med clomiphencitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner