- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01910766
Coenzym Q10 og Clomiphene Citrate (CC) til induktion af ægløsning ved polycystisk ovariesyndrom
Kombineret coenzym Q10 og Clomiphene Citrate (CC) til ægløsningsinduktion hos CC-resistente patienter med polycystisk ovariesyndrom
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af kombination af oralt coenzym Q10 (CoQ10) med clomiphenecitrat (CC) til ægløsningsinduktion ved CC-resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS). I et prospektivt kontrolleret randomiseret forsøg udført på et universitetshospital og privat praksis. Et hundrede ti infertile kvinder med PCOS-resistente over for CC blev randomiseret til enten kombineret CC/CoQ10 (51 patienter, 82 cyklusser) eller CC 150 mg/dag alene (50 patienter, 71 cyklusser) til ægløsningsinduktion hos patienter med CC-resistent PCOS.
Vigtigste resultatmål: Antal follikler, serum E2, serum P, endometrietykkelse, graviditetsrate (PR) og abortrate.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35111
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af PCOS baseret på den reviderede konsensus fra 2003 om diagnostiske kriterier og langsigtede sundhedsrisici relateret til PCOS (2003).
- Alle kvinder blev tidligere behandlet med 100 mg CC dagligt i 5 dage pr. cyklus, i to til tre cyklusser med vedvarende anovulering eller ægløsning med meget tyndt endometrium
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hyperprolaktinæmi,
- hyperkorticisme og
- skjoldbruskkirtel dysfunktion.
- patienter, der får medicin som kolesterolsænkende medicin, som statiner, betablokkere og tricykliske antidepressiva
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Coenzym Q10/CC gruppe
Intervention: Coenzym Q10 (CoQ10) og clomiphenecitrat-gruppen (55 patienter, 82 cyklusser) Patienter i CoQ10/CC-gruppen tog CC (Global Napi, Cairo, Egypten) 100 mg/dag fra cyklusdage 2-6, og CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypten), i en dosis på 60 mg 3 gange daglige kapsler oralt, startende på cyklusdag 2 og fortsatte indtil dagen for indgivelse af humant choriongonadotropin (hCG) |
ingen flere detaljer
Andre navne:
|
Aktiv komparator: CC alene gruppe
Intervention: CC (Global Napi, Cairo, Egypten) 100 mg/dag fra cyklusdage 2-6 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med ægløsning
Tidsramme: 1-2 måneder
|
1-2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal graviditeter
Tidsramme: 1-2 måneder
|
1-2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal aborter
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Mikronæringsstoffer
- Hormonantagonister
- Vitaminer
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrolmidler
- Fertilitetsmidler, kvinde
- Fertilitetsmidler
- Selektive østrogenreceptormodulatorer
- Østrogenreceptormodulatorer
- Coenzym Q10
- Clomiphene
- Enclomiphene
- Zuclomiphene
- Ubiquinon
Andre undersøgelses-id-numre
- CoQ10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med clomiphencitrat
-
Avecho BiotechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Rahul AggarwalUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAfsluttetAkut nyreskade | Kritisk sygBelgien
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Oslo University HospitalPfizer; Norwegian Foundation for Health and RehabilitationUkendt
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Kawut, Steven, MDPfizerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | EmfysemForenede Stater
-
University of EdinburghPfizerAfsluttetForhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
University of ArizonaAfsluttetVentrikulær dysfunktion, venstre | Hypertension, Pulmonary ArteryForenede Stater