- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01910766
Koentsyymi Q10 ja klomifeenisitraatti (CC) ovulaation induktioon munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
Yhdistetty koentsyymi Q10 ja klomifeenisitraatti (CC) ovulaation induktioon CC-resistenteillä potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suun kautta otettavan koentsyymi Q10:n (CoQ10) ja klomifeenisitraatin (CC) yhdistelmän vaikutusta ovulaation induktioon CC-resistentissä munasarjojen monirakkulatautioireyhtymässä (PCOS). Prospektiivisessa kontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa, joka suoritettiin yliopistollisessa sairaalassa ja yksityisen harjoittelun järjestäminen. Satakymmentä hedelmätöntä naista, joilla oli CC:lle resistentti PCOS, satunnaistettiin saamaan joko yhdistettyä CC/CoQ10:tä (51 potilasta, 82 sykliä) tai CC:tä 150 mg/vrk (50 potilasta, 71 sykliä) ovulaation induktioon potilailla, joilla oli CC-resistentti PCOS.
Tärkeimmät tulosmittaukset: follikkelien lukumäärä, seerumi E2, seerumi P, kohdun limakalvon paksuus, raskausaste (PR) ja keskenmeno.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35111
- Mansoura University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS:n diagnoosi perustuu tarkistettuun vuoden 2003 konsensukseen PCOS:iin liittyvistä diagnostisista kriteereistä ja pitkäaikaisista terveysriskeistä (2003).
- Kaikkia naisia hoidettiin aiemmin 100 mg:lla CC:tä päivittäin 5 päivän ajan sykliä kohden, kahdesta kolmeen sykliä jatkuvalla anovulaatiolla tai ovulaatiolla erittäin ohuella endometriumilla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on hyperprolaktinemia,
- hyperkortisismi ja
- kilpirauhasen toimintahäiriö.
- potilaat, jotka saavat kolesterolia alentavia lääkkeitä, kuten statiineja, beetasalpaajia ja trisyklisiä masennuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koentsyymi Q10/CC-ryhmä
Interventio: Koentsyymi Q10 (CoQ10) ja klomifeenisitraattiryhmä (55 potilasta, 82 sykliä) CoQ10/CC-ryhmän potilaat ottivat CC:tä (Global Napi, Kairo, Egypti) 100 mg/vrk kiertopäivistä 2-6 ja CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypti), 60 mg:n annoksena 3 kertaa päivässä kapseleina suun kautta alkaen syklin 2. päivästä ja jatketaan ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antopäivään asti |
ei enempää yksityiskohtia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CC yksin ryhmä
Interventio: CC (Global Napi, Kairo, Egypti) 100 mg/vrk kiertopäivistä 2-6 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ovulaatiopotilaiden määrä
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
1-2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskauksien määrä
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
1-2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskenmenojen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Mikroravinteet
- Hormoniantagonistit
- Vitamiinit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Koentsyymi Q10
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
- Ubikinoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoQ10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .