Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коэнзим Q10 и кломифен цитрат (CC) для индукции овуляции при синдроме поликистозных яичников

29 июля 2013 г. обновлено: ahmed M. badawy, Mansoura University

Комбинация коэнзима Q10 и кломифена цитрата (CC) для индукции овуляции у резистентных к CC пациенток с синдромом поликистозных яичников

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние комбинации перорального коэнзима Q10 (CoQ10) с цитратом кломифена (КК) на индукцию овуляции при синдроме поликистозных яичников, резистентном к КК (СПКЯ). В проспективном контролируемом рандомизированном исследовании, проведенном в университетской больнице. и настройка частной практики. Сто десять бесплодных женщин с СПКЯ, резистентным к КК, были рандомизированы для получения комбинации КК/CoQ10 (51 пациентка, 82 цикла) или монотерапии КЦ в дозе 150 мг/сут (50 пациенток, 71 цикл) для индукции овуляции у пациенток с КК-резистентным СПКЯ.

Основные показатели исхода: количество фолликулов, сывороточный E2, сывороточный P, толщина эндометрия, частота наступления беременности (PR) и частота выкидышей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нет больше подробностей

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика СПКЯ на основе пересмотренного консенсуса 2003 г. по диагностическим критериям и долгосрочным рискам для здоровья, связанным с СПКЯ (2003 г.).
  • Все женщины ранее получали 100 мг КЦ ежедневно в течение 5 дней за цикл, в течение двух-трех циклов при стойкой ановуляции или овуляции при очень тонком эндометрии.

Критерий исключения:

  • пациенты с гиперпролактинемией,
  • гиперкортицизм и
  • дисфункция щитовидной железы.
  • пациенты, получающие лекарства, такие как препараты для снижения уровня холестерина, такие как статины, бета-блокаторы и трициклические антидепрессанты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коэнзим Q10/группа CC

Вмешательство:

Коэнзим Q10 (CoQ10) и группа цитрата кломифена (55 пациентов, 82 цикла) Пациенты в группе CoQ10/CC принимали CC (Global Napi, Каир, Египет) по 100 мг/день со 2-6 дня цикла и CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Шархия, Египет), в дозе 60 мг 3 раза в день в капсулах перорально, начиная со 2-го дня цикла и продолжая до дня введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).
Лекарство: кломифен цитрат
Лекарство: Коэнзим Q10
нет больше подробностей
Другие имена:
  • КЦ 100 мг/сут 2-6 и CoQ10,60 мг 3 раза в день перорально на 2 день до ХГЧ
Активный компаратор: Группа только CC

Вмешательство:

CC (Global Napi, Каир, Египет) 100 мг/день со 2-го по 6-й день цикла
Лекарство: кломифен цитрат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество овулирующих пациенток
Временное ограничение: 1-2 месяца
1-2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество беременностей
Временное ограничение: 1-2 месяца
1-2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество выкидышей
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CoQ10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кломифен цитрат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться