Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koenzym Q10 a klomifencitrát (CC) pro indukci ovulace u syndromu polycystických vaječníků

29. července 2013 aktualizováno: ahmed M. badawy, Mansoura University

Kombinovaný koenzym Q10 a klomifencitrát (CC) pro indukci ovulace u pacientek rezistentních na CC se syndromem polycystických vaječníků

Cílem studie bylo zhodnotit účinek kombinace perorálního koenzymu Q10 (CoQ10) s klomifencitrátem (CC) na indukci ovulace u CC-rezistentního syndromu polycystických ovarií (PCOS). V prospektivní kontrolované randomizované studii provedené ve fakultní nemocnici a nastavení soukromé praxe. Sto deset neplodných žen s PCOS rezistentním na CC bylo randomizováno buď ke kombinovanému CC/CoQ10 (51 pacientek, 82 cyklů) nebo samotnému CC 150 mg/den (50 pacientek, 71 cyklů) k indukci ovulace u pacientek s CC-rezistentním PCOS.

Hlavní výsledky měření: Počet folikulů, sérum E2, sérum P, tloušťka endometria, četnost těhotenství (PR) a četnost potratů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žádné další podrobnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika PCOS na základě revidovaného konsenzu z roku 2003 o diagnostických kritériích a dlouhodobých zdravotních rizicích souvisejících s PCOS (2003).
  • Všechny ženy byly předtím léčeny 100 mg CC denně po dobu 5 dnů na cyklus, po dva až tři cykly s přetrvávající anovulací nebo ovulací s velmi tenkým endometriem

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s hyperprolaktinémií,
  • hyperkorticismus a
  • dysfunkce štítné žlázy.
  • pacienti užívající léky jako léky na snížení cholesterolu, jako jsou statiny, beta-blokátory a tricyklická antidepresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina koenzymu Q10/CC

Zásah:

Skupina koenzymu Q10 (CoQ10) a klomifencitrátu (55 pacientů, 82 cyklů) Pacienti ve skupině CoQ10/CC užívali CC (Global Napi, Káhira, Egypt) 100 mg/den od 2.–6. dne cyklu a CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egypt), v dávce 60 mg 3krát denně tobolky perorálně počínaje dnem 2 cyklu a pokračovat až do dne podání lidského choriového gonadotropinu (hCG)
Lék: klomifen citrát
Lék: Koenzym Q10
žádné další podrobnosti
Ostatní jména:
  • CC 100 mg/den 2-6 a CoQ10,60 mg 3krát denně perorálně 2. den do hCG
Aktivní komparátor: Samostatná skupina CC

Zásah:

CC (Global Napi, Káhira, Egypt) 100 mg/den od 2.–6. dne cyklu
Lék: klomifen citrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet ovulujících pacientek
Časové okno: 1-2 měsíce
1-2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet těhotenství
Časové okno: 1-2 měsíce
1-2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet potratů
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CoQ10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na klomifen citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit