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Coenzima Q10 e Citrato de Clomifeno (CC) para Indução da Ovulação na Síndrome dos Ovários Policísticos

29 de julho de 2013 atualizado por: ahmed M. badawy, Mansoura University

Combinação de Coenzima Q10 e Citrato de Clomifeno (CC) para Indução da Ovulação em Pacientes Resistentes à CC com Síndrome dos Ovários Policísticos

O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da combinação oral de Coenzima Q10 (CoQ10) com citrato de clomifeno (CC) para indução da ovulação na síndrome dos ovários policísticos (SOP) resistente a CC. Em um estudo prospectivo controlado randomizado realizado em um hospital universitário e ambiente de prática privada. Cento e dez mulheres inférteis com SOP resistente a CC foram randomizadas para CC/CoQ10 combinada (51 pacientes, 82 ciclos) ou CC 150 mg/dia isoladamente (50 pacientes, 71 ciclos) para indução de ovulação em pacientes com SOP resistente a CC.

Principais medidas de resultado: Número de folículos, E2 sérico, P sérico, espessura endometrial, taxa de gravidez (RP) e taxa de aborto espontâneo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sem mais detalhes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de SOP com base no consenso revisado de 2003 sobre critérios diagnósticos e riscos de saúde a longo prazo relacionados à SOP (2003).
  • Todas as mulheres foram previamente tratadas com 100 mg de CC diariamente por 5 dias por ciclo, por dois a três ciclos com anovulação persistente ou ovular com endométrio muito fino

Critério de exclusão:

  • pacientes com hiperprolactinemia,
  • hipercorticismo e
  • disfunção tireoidiana.
  • pacientes recebendo medicamentos como drogas para baixar o colesterol, como estatinas, betabloqueadores e antidepressivos tricíclicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Coenzima Q10/CC

Intervenção:

Grupo Coenzima Q10 (CoQ10) e citrato de clomifeno (55 pacientes, 82 ciclos) Sharkhia, Egito), em uma dose de 60 mg cápsulas 3 vezes ao dia por via oral, começando no dia 2 do ciclo e continuando até o dia da administração de gonadotrofina coriônica humana (hCG)

sem mais detalhes
Outros nomes:
  • CC 100 mg/dia 2-6 e CoQ10,60 mg 3 vezes ao dia por via oral no dia 2 até hCG
Comparador Ativo: CC grupo sozinho

Intervenção:

CC (Global Napi, Cairo, Egito) 100 mg/dia dos dias 2-6 do ciclo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes ovulando
Prazo: 1-2 meses
1-2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de gestações
Prazo: 1-2 meses
1-2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Número de abortos espontâneos
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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