- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01910766
Coenzima Q10 e Citrato de Clomifeno (CC) para Indução da Ovulação na Síndrome dos Ovários Policísticos
Combinação de Coenzima Q10 e Citrato de Clomifeno (CC) para Indução da Ovulação em Pacientes Resistentes à CC com Síndrome dos Ovários Policísticos
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da combinação oral de Coenzima Q10 (CoQ10) com citrato de clomifeno (CC) para indução da ovulação na síndrome dos ovários policísticos (SOP) resistente a CC. Em um estudo prospectivo controlado randomizado realizado em um hospital universitário e ambiente de prática privada. Cento e dez mulheres inférteis com SOP resistente a CC foram randomizadas para CC/CoQ10 combinada (51 pacientes, 82 ciclos) ou CC 150 mg/dia isoladamente (50 pacientes, 71 ciclos) para indução de ovulação em pacientes com SOP resistente a CC.
Principais medidas de resultado: Número de folículos, E2 sérico, P sérico, espessura endometrial, taxa de gravidez (RP) e taxa de aborto espontâneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35111
- Mansoura University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SOP com base no consenso revisado de 2003 sobre critérios diagnósticos e riscos de saúde a longo prazo relacionados à SOP (2003).
- Todas as mulheres foram previamente tratadas com 100 mg de CC diariamente por 5 dias por ciclo, por dois a três ciclos com anovulação persistente ou ovular com endométrio muito fino
Critério de exclusão:
- pacientes com hiperprolactinemia,
- hipercorticismo e
- disfunção tireoidiana.
- pacientes recebendo medicamentos como drogas para baixar o colesterol, como estatinas, betabloqueadores e antidepressivos tricíclicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Coenzima Q10/CC
Intervenção: Grupo Coenzima Q10 (CoQ10) e citrato de clomifeno (55 pacientes, 82 ciclos) Sharkhia, Egito), em uma dose de 60 mg cápsulas 3 vezes ao dia por via oral, começando no dia 2 do ciclo e continuando até o dia da administração de gonadotrofina coriônica humana (hCG) |
sem mais detalhes
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: CC grupo sozinho
Intervenção: CC (Global Napi, Cairo, Egito) 100 mg/dia dos dias 2-6 do ciclo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes ovulando
Prazo: 1-2 meses
|
1-2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de gestações
Prazo: 1-2 meses
|
1-2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de abortos espontâneos
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Coenzima Q10
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
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Outros números de identificação do estudo
- CoQ10
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