新生児の心肺バイパス後の輸血要件の軽減におけるトラネキサム酸の役割
2017年1月31日 更新者：Aymen N Naguib
これは、心肺バイパス術を受ける新生児の輸血を減らすトラネキサム酸の役割を評価するための前向き観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネイションワイド チルドレンズ ホスピタルの心臓胸部外科集団の患者。
説明
包含基準:
- 心肺バイパス (CPB) を利用した動脈スイッチまたは大動脈弓手術を受けるすべての新生児。
除外基準:
- エホバの証人の患者.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
急性ノルモボレミック血液希釈
-手術前に急性正常体積血液希釈を受けた患者。
|
患者から 20 mL/kg (最大 5 Kg) の血液を採取し、10 ～ 20 mL/kg の洗浄済み PRBC と交換します。
(> 5Kg の場合、PRBC を交換せずに循環血液量の 20% を採取します)
|
|
トラネキサム酸
手術中にトラネキサム酸を投与された患者。
|
切開前に 100mg/kg、CPB で 100mg/kg、プロタミンによるヘパリンの逆転後に 100mg/kg。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後止血レベル
時間枠：24時間
|
術後の出血を止めたり減らしたりする体の能力を評価します。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
輸血量
時間枠：24時間
|
術後 24 時間の輸血の必要性と輸血量の評価。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。