氨甲环酸在降低新生儿体外循环后输血需求中的作用
2017年1月31日 更新者：Aymen N Naguib
这是一项观察性、前瞻性研究，旨在评估氨甲环酸在减少体外循环新生儿输血方面的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
全国儿童医院心胸外科患者。
描述
纳入标准：
- 所有使用体外循环 (CPB) 进行动脉调转术或主动脉弓手术的新生儿。
排除标准：
- 耶和华见证人的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性等容血液稀释
手术前接受急性等容血液稀释的患者。
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从患者身上抽取 20 mL/kg（最多 5Kg）的血液，并用 10-20mL/kg 的洗涤过的 PRBC 代替。
（如果 > 5Kg 抽取循环血容量的 20%，无需更换 PRBC）
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氨甲环酸
在手术期间接受氨甲环酸的患者。
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切开前 100mg/kg，CPB 时 100mg/kg，鱼精蛋白逆转肝素后 100mg/kg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后止血水平
大体时间：24小时
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评估身体停止或减少术后出血的能力。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血量
大体时间：24小时
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评估术后第一个 24 小时内的输血需求和输血量。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性等容血液稀释的临床试验
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Oregon Health and Science University未知