Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль транексамовой кислоты в снижении потребности в переливании крови после искусственного кровообращения у новорожденных

31 января 2017 г. обновлено: Aymen N Naguib
Это обсервационное проспективное исследование для оценки роли транексамовой кислоты в снижении гемотрансфузии у новорожденных, перенесших искусственное кровообращение.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты кардиоторакального хирургического контингента Общенациональной детской больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Всем новорожденным, перенесшим процедуру артериального переключения или дуги аорты с использованием искусственного кровообращения (ИК).

Критерий исключения:

  • Пациенты свидетелей Иеговы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острая нормоволемическая гемодилюция
Пациенты, получающие острую нормоволемическую гемодилюцию перед операцией.
Процедура: Острая нормоволемическая гемодилюция
Возьмите 20 мл/кг (до 5 кг) крови пациента и замените промытыми PRBC из расчета 10–20 мл/кг. (Если > 5 кг, наберите 20% объема циркулирующей крови без замещения PRBC)
Транексамовая кислота
Пациенты, получающие транексамовую кислоту во время операции.
Лекарство: Транексамовая кислота
100 мг/кг до разреза, 100 мг/кг при искусственном кровообращении и 100 мг/кг после отмены гепарина протамином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень послеоперационного гемостаза
Временное ограничение: 24 часа
Оценка способности организма останавливать или уменьшать послеоперационное кровотечение.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем переливания крови
Временное ограничение: 24 часа
Оценка потребности и объема гемотрансфузий в течение 1-х суток после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aymen N Naguib

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB13-00350

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования Острая нормоволемическая гемодилюция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться