Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kyseliny tranexamové při snižování požadavků na krevní transfuzi po kardiopulmonálním bypassu u novorozenců

31. ledna 2017 aktualizováno: Aymen N Naguib
Jedná se o observační prospektivní studii, která hodnotí úlohu kyseliny tranexamové při snižování krevní transfuze u novorozenců podstupujících kardiopulmonální bypass.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z populace kardiotorakální chirurgie v Celostátní dětské nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni novorozenci podstupující arteriální switch nebo proceduru aortálního oblouku s využitím kardiopulmonálního bypassu (CPB).

Kritéria vyloučení:

  • Svědkové Jehovovi pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní normovolemická hemodiluce
Pacienti, kteří dostávají před operací akutní normovolemickou hemodiluci.
Postup: Akutní normovolemická hemodiluce
Odeberte pacientovi 20 ml/kg (až 5 kg) krve a nahraďte jej promytými PRBC v množství 10-20 ml/kg. (Pokud > 5 kg odebere 20 % objemu cirkulující krve bez náhrady PRBC)
Kyselina tranexamová
Pacienti, kteří dostávají kyselinu tranexamovou během operace.
Lék: Kyselina tranexamová
100 mg/kg před incizí, 100 mg/kg na CPB a 100 mg/kg po změně heparinu s protaminem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperační hemostázy
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení schopnosti těla zastavit nebo snížit pooperační krvácení.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem krevních transfuzí
Časové okno: 24 hodin
Posouzení potřeby a množství krevních transfuzí během 1. 24 hodin po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aymen N Naguib

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB13-00350

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit