Tranexamsyrans roll för att minska blodtransfusionskraven efter kardiopulmonell bypass hos nyfödda
31 januari 2017 uppdaterad av: Aymen N Naguib
Detta är en observationell, prospektiv studie för att utvärdera tranexamsyrans roll för att minska blodtransfusion hos nyfödda som genomgår kardiopulmonell bypass.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från hjärt- och thoraxkirurgin vid Nationwide Children's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nyfödda som genomgår ett arteriellt byte eller aortabågsprocedur som använder kardiopulmonell bypass (CPB).
Exklusions kriterier:
- Jehovas vittnen patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut Normovolemisk hemodilution
Patienter som får akut normovolemisk hemodilution före operation.
|
Ta upp 20 ml/kg (upp till 5 kg) blod från patienten och ersätt med tvättade PRBC med 10-20 ml/kg.
(Om > 5 kg drar 20 % av cirkulerande blodvolym utan PRBC-ersättning)
|
|
Tranexaminsyra
Patienter som får tranexamsyra under operationen.
|
100 mg/kg före snitt, 100 mg/kg på CPB och 100 mg/kg efter reversering av heparin med protamin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av postoperativ hemostas
Tidsram: 24 timmar
|
Utvärdera kroppens förmåga att stoppa eller minska postoperativ blödning.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av blodtransfusioner
Tidsram: 24 timmar
|
Bedöma behovet av och mängden blodtransfusioner under de första 24 timmarna efter operationen.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB13-00350
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .