신생아의 심폐 우회 후 수혈 요구량 감소에 있어 Tranexamic Acid의 역할
2017년 1월 31일 업데이트: Aymen N Naguib
이것은 심폐 우회술을 받는 신생아의 수혈을 줄이는 데 있어 트라넥삼산의 역할을 평가하기 위한 관찰적이고 전향적인 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Nationwide Children's Hospital의 흉부외과 환자군.
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스(CPB)를 사용하여 동맥 전환 또는 대동맥궁 시술을 받는 모든 신생아.
제외 기준:
- 여호와의 증인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 정상혈류성 혈액희석
수술 전에 급성 정상혈량성 혈액희석을 받는 환자.
|
환자에게서 20mL/kg(최대 5Kg)의 혈액을 채취하고 10-20mL/kg의 세척된 PRBC로 교체합니다.
(> 5Kg인 경우 PRBC 교체 없이 순환 혈액량의 20%를 뽑습니다.)
|
|
트라넥삼산
수술 중 트라넥삼산을 투여받은 환자.
|
절개 전 100mg/kg, CPB에 100mg/kg, 프로타민으로 헤파린 역전 후 100mg/kg.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 지혈 정도
기간: 24 시간
|
수술 후 출혈을 멈추거나 줄이는 신체의 능력을 평가합니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수혈량
기간: 24 시간
|
수술 후 첫 번째 24시간 동안 수혈의 필요성과 양을 평가합니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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