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Il ruolo dell'acido tranexamico nella riduzione del fabbisogno di trasfusioni di sangue dopo bypass cardiopolmonare nei neonati

31 gennaio 2017 aggiornato da: Aymen N Naguib
Questo è uno studio osservazionale e prospettico per valutare il ruolo dell'acido tranexamico nella riduzione delle trasfusioni di sangue nei neonati sottoposti a bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della popolazione di chirurgia cardiotoracica presso il Nationwide Children's Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati sottoposti a procedura di switch arterioso o arco aortico che utilizzano bypass cardiopolmonare (CPB).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti Testimoni di Geova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emodiluizione acuta normovolemica
Pazienti sottoposti a emodiluizione normovolemica acuta prima dell'intervento chirurgico.
Procedura: Emodiluizione acuta normovolemica
Prelevare 20 ml/kg (fino a 5 kg) di sangue dal paziente e sostituirlo con PRBC lavati a 10-20 ml/kg. (Se > 5Kg preleva il 20% del volume di sangue circolante senza sostituzione del PRBC)
Acido tranexamico
Pazienti che ricevono acido tranexamico durante l'intervento chirurgico.
Droga: Acido tranexamico
100 mg/kg prima dell'incisione, 100 mg/kg su CPB e 100 mg/kg dopo l'inversione dell'eparina con protamina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di emostasi postin vigore
Lasso di tempo: 24 ore
Valutare la capacità del corpo di fermare o diminuire il sanguinamento postoperatorio.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume delle trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
Valutare la necessità e la quantità di trasfusioni di sangue durante le prime 24 ore post-operatorie.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aymen N Naguib

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13-00350

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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