O Papel do Ácido Tranexâmico na Redução da Necessidade de Transfusão de Sangue Após Circulação Extracorpórea em Neonatos
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Aymen N Naguib
Este é um estudo prospectivo observacional para avaliar o papel do ácido tranexâmico na redução da transfusão de sangue em neonatos submetidos à circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da população de cirurgia cardiotorácica no Nationwide Children's Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos submetidos a troca arterial ou procedimento de arco aórtico utilizando circulação extracorpórea (CEC).
Critério de exclusão:
- Pacientes testemunhas de Jeová.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hemodiluição Normovolêmica Aguda
Pacientes que recebem hemodiluição normovolêmica aguda antes da cirurgia.
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Colete 20 mL/kg (até 5 kg) de sangue do paciente e substitua por PRBCs lavados a 10-20 mL/kg.
(Se > 5Kg extrair 20% do volume de sangue circulante sem reposição de PRBC)
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Ácido tranexâmico
Pacientes que recebem ácido tranexâmico durante a cirurgia.
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100mg/kg antes da incisão, 100mg/kg na CEC e 100mg/kg após reversão da heparina com protamina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de hemostasia pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Avaliar a capacidade do corpo de parar ou diminuir o sangramento pós-operatório.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de transfusões de sangue
Prazo: 24 horas
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Avaliar a necessidade e a quantidade de transfusões sanguíneas nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-00350
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