Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kwasu traneksamowego w zmniejszaniu wymagań dotyczących transfuzji krwi po wykonaniu krążenia pozaustrojowego u noworodków

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Aymen N Naguib
Jest to obserwacyjne, prospektywne badanie mające na celu ocenę roli kwasu traneksamowego w zmniejszaniu transfuzji krwi u noworodków poddawanych zabiegowi krążenia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z populacji kardiochirurgii Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki poddawane operacji zamiany tętnic lub łuku aorty z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego (CPB).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci będący świadkami Jehowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra hemodylucja normowolemiczna
Pacjenci poddawani ostrej hemodylucji normowolemicznej przed zabiegiem chirurgicznym.
Procedura: Ostra hemodylucja normowolemiczna
Pobrać od pacjenta 20 ml/kg (do 5 kg) krwi i zastąpić przemytymi PRBC w ilości 10-20 ml/kg. (Jeśli > 5 kg pobierz 20% objętości krwi krążącej bez wymiany PRBC)
Kwas traneksamowy
Pacjenci otrzymujący kwas traneksamowy podczas operacji.
Lek: Kwas traneksamowy
100 mg/kg przed nacięciem, 100 mg/kg na CPB i 100 mg/kg po odwróceniu działania heparyny protaminą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemostazy pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena zdolności organizmu do zatrzymania lub zmniejszenia krwawienia pooperacyjnego.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość transfuzji krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena potrzeby i ilości transfuzji krwi w ciągu 1. 24 godziny po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aymen N Naguib

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB13-00350

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Ostra hemodylucja normowolemiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj