Le rôle de l'acide tranexamique dans la réduction des besoins en transfusion sanguine après pontage cardiopulmonaire chez les nouveau-nés
31 janvier 2017 mis à jour par: Aymen N Naguib
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à évaluer le rôle de l'acide tranexamique dans la réduction de la transfusion sanguine chez les nouveau-nés subissant une circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la population de chirurgie cardiothoracique du Nationwide Children's Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés subissant une procédure de commutation artérielle ou d'arc aortique utilisant un pontage cardio-pulmonaire (PCP).
Critère d'exclusion:
- Patients témoins de Jéhovah.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hémodilution normovolémique aiguë
Patients qui reçoivent une hémodilution normovolémique aiguë avant la chirurgie.
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Prélevez 20 ml/kg (jusqu'à 5 kg) de sang du patient et remplacez-les par des PRBC lavés à 10-20 ml/kg.
(Si > 5 Kg, prélevez 20 % du volume sanguin circulant sans remplacement de PRBC)
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L'acide tranexamique
Les patients qui reçoivent de l'acide tranexamique pendant la chirurgie.
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100 mg/kg avant l'incision, 100 mg/kg sur CPB et 100 mg/kg après inversion de l'héparine avec de la protamine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'hémostase postopératoire
Délai: 24 heures
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Évaluer la capacité du corps à arrêter ou à diminuer les saignements postopératoires.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume des transfusions sanguines
Délai: 24 heures
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Évaluer le besoin et la quantité de transfusions sanguines au cours des 1ères 24 heures post-opératoires.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (Estimation)
2 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-00350
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