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口腔顎顔面外科の大手術を受ける患者における全身性炎症反応症候群(SIRS)

2014年12月7日 更新者:Dr. Wolfgang A. Wetsch、University of Cologne
口腔顎顔面外科の大手術を受けた患者は、他の地域で同等の大手術を受けた患者に比べ、術後救命治療の最初の数日間に全身性炎症反応症候群(SIRS)を発症することが多くなります。 この発見の理由は不明であり、これまで詳しく研究されていません。 私たちは、この領域の外科的外傷が炎症促進経路を活性化させる可能性があると仮説を立てています。 さまざまな段階(手術前、ICU入院時、術後2日目、SIRSが臨床的に終了したとき)の患者のプロテオームを検査することで、関与する炎症促進経路を特定し、炎症を引き起こす可能性のある標的タンパク質を特定することを目指しています。将来の術後SIRSの修正の手がかり。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cologne、ドイツ
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に口腔および顎顔面外科の主要な手術を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 18~99歳
  • SIRS発症のリスクを伴う待機手術が予定されている
  • 書面による同意とインフォームドコンセント

除外基準:

  • 年齢<18歳
  • 妊娠
  • 緊急手術
  • 患者の同意が得られなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症誘発性サイトカインの濃度変化 [μg/l]
時間枠:手術後10日以内
Icu 入院、術後 2 日目、および SIRS の臨床終了までの、術前サンプルからの炎症誘発性サイトカインの濃度の変化。
手術後10日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wolfgang A. Wetsch, M.D.、Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月7日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-229

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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