Sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) in pazienti sottoposti a procedure importanti in chirurgia orale e maxillo-facciale
7 dicembre 2014 aggiornato da: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
I pazienti sottoposti a procedure importanti in chirurgia orale e maxillo-facciale sviluppano più spesso una sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) nei primi giorni di terapia di terapia intensiva postoperatoria rispetto ai pazienti sottoposti a un intervento chirurgico maggiore comparabile in altre regioni.
Le ragioni di questa scoperta sono sconosciute e finora non sono state studiate a fondo.
Ipotizziamo che il trauma chirurgico in questa regione possa attivare percorsi pro-infiammatori.
Esaminando il proteoma dei pazienti in diversi stadi (prima dell'intervento, al momento del ricovero in terapia intensiva, il secondo giorno postoperatorio e quando la SIRS è terminata clinicamente), ci proponiamo di identificare le vie pro-infiammatorie coinvolte e identificare possibili proteine bersaglio che potrebbero essere indizi per la modifica della SIRS postoperatoria in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cologne, Germania
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti sottoposti a procedure importanti in chirurgia orale e maxillo-facciale durante il periodo di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-99 anni
- programmato per chirurgia elettiva con rischio di sviluppo di SIRS
- consenso scritto e informato
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- gravidanza
- chirurgia d'urgenza
- mancato ottenimento del consenso del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della concentrazione di citochine pro-infiammatorie [µg/l]
Lasso di tempo: fino a 10 giorni dopo l'intervento
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Modifica della concentrazione di citochine pro-infiammatorie dal campione preoperatorio rispetto al ricovero in terapia intensiva, 2a giornata postoperatoria e fine clinica della SIRS.
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fino a 10 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-229
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