- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01921049
Systeeminen tulehdusvasteoireyhtymä (SIRS) potilailla, joille tehdään suu- ja leukakirurgian suuria toimenpiteitä
sunnuntai 7. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
Potilaille, joille tehdään suu- ja leukakirurgian suuria toimenpiteitä, kehittyy useammin systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) leikkauksen jälkeisen tehohoidon ensimmäisinä päivinä kuin potilaille, joille on tehty vastaava suuri leikkaus muilla alueilla.
Tämän löydön syitä ei tunneta, eikä niitä ole toistaiseksi tutkittu perusteellisesti.
Oletamme, että kirurgiset traumat tällä alueella voivat aktivoida tulehdusreittejä.
Tutkimalla potilaiden proteomia eri vaiheissa (ennen leikkausta, teho-osastolle ottaessa, toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kun SIRS on kliinisesti päättynyt) pyrimme tunnistamaan asiaan liittyvät proinflammatoriset reitit ja tunnistamaan mahdolliset kohdeproteiinit, jotka voivat olla vihjeitä postoperatiivisen SIRS:n muuttamisesta tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joille tehdään suuria toimenpiteitä suu- ja leukakirurgiassa tutkimusjakson aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-99v
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, johon liittyy SIRS:n kehittymisen riski
- kirjallinen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18v
- raskaus
- hätäleikkaus
- potilaan suostumuksen saamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusta edistävien sytokiinien pitoisuuden muutos [µg/l]
Aikaikkuna: jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutos pro-inflammatoristen sytokiinien pitoisuudessa leikkausta edeltävästä näytteestä icu-hoidon aikana, 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja SIRS:n kliinisen lopussa.
|
jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .