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Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) bei Patienten, die sich größeren Eingriffen in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen

7. Dezember 2014 aktualisiert von: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
Patienten, die sich größeren Eingriffen in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen, entwickeln in den ersten Tagen der postoperativen Intensivtherapie häufiger ein systemisches Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) als Patienten mit einem vergleichbaren großen Eingriff in anderen Regionen. Die Gründe für diesen Befund sind unbekannt und wurden bisher nicht eingehend untersucht. Wir gehen davon aus, dass ein chirurgisches Trauma in dieser Region entzündungsfördernde Signalwege aktivieren könnte. Durch die Untersuchung des Proteoms von Patienten in verschiedenen Stadien (vor der Operation, bei der Aufnahme auf die Intensivstation, am zweiten postoperativen Tag und nach klinischem Ende von SIRS) wollen wir die beteiligten proinflammatorischen Signalwege identifizieren und mögliche Zielproteine ​​identifizieren, die daran beteiligt sein könnten Hinweise auf zukünftige Modifikationen des postoperativen SIRS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich während des Studienzeitraums größeren Eingriffen in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–99 Jahre
  • geplant für eine elektive Operation mit Risiko für die Entwicklung von SIRS
  • schriftliche und informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Notoperation
  • Versäumnis, die Einwilligung des Patienten einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Konzentration proinflammatorischer Zytokine [µg/l]
Zeitfenster: bis zu 10 Tage nach der Operation
Änderung der Konzentration entzündungsfördernder Zytokine aus der präoperativen Probe über die Aufnahme auf die Intensivstation, den 2. postoperativen Tag und das klinische Ende von SIRS.
bis zu 10 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Ermittler

  • Hauptermittler: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-229

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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