Syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) chez les patients subissant des interventions majeures en chirurgie buccale et maxillo-faciale
7 décembre 2014 mis à jour par: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
Les patients subissant des interventions majeures en chirurgie buccale et maxillo-faciale développent plus souvent un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) dans les premiers jours de la thérapie de soins intensifs postopératoires que les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure comparable dans d'autres régions.
Les raisons de cette découverte sont inconnues et n'ont pas été étudiées en profondeur jusqu'à présent.
Nous émettons l'hypothèse qu'un traumatisme chirurgical dans cette région pourrait activer des voies pro-inflammatoires.
En examinant le protéome des patients à différents stades (avant la chirurgie, à l'admission aux soins intensifs, au deuxième jour postopératoire et à la fin clinique du SIRS), nous visons à identifier les voies pro-inflammatoires impliquées et à identifier d'éventuelles protéines cibles qui pourraient être des indices sur la modification du SIRS postopératoire à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients subissant des interventions majeures en chirurgie buccale et maxillo-faciale au cours de la période d'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-99 ans
- prévu pour une chirurgie élective avec risque de développement du SIRS
- consentement écrit et éclairé
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- grossesse
- chirurgie d'urgence
- non-obtention du consentement du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de concentration des cytokines pro-inflammatoires [µg/l]
Délai: jusqu'à 10 jours après la chirurgie
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Modification de la concentration de cytokines pro-inflammatoires de l'échantillon préopératoire au cours de l'admission en soins intensifs, du 2e jour postopératoire et de la fin clinique du SIRS.
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jusqu'à 10 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (Estimation)
13 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-229
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