Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS) en Pacientes Sometidos a Procedimientos Mayores en Cirugía Oral y Maxilofacial
7 de diciembre de 2014 actualizado por: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
Los pacientes que se someten a procedimientos mayores en cirugía oral y maxilofacial desarrollan con más frecuencia un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) en los primeros días de terapia de cuidados intensivos postoperatorios que los pacientes con una cirugía mayor comparable en otras regiones.
Las razones de este hallazgo son desconocidas y no han sido estudiadas en profundidad hasta el momento.
Presumimos que el trauma quirúrgico en esta región podría activar vías proinflamatorias.
Al examinar el proteoma de los pacientes en diferentes etapas (antes de la cirugía, al ingreso en la UCI, en el segundo día postoperatorio y cuando el SIRS ha finalizado clínicamente), nuestro objetivo es identificar las vías proinflamatorias involucradas e identificar posibles proteínas diana que podrían ser pistas para la modificación del SIRS postoperatorio en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cologne, Alemania
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes sometidos a procedimientos mayores en cirugía oral y maxilofacial durante el período de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-99 años
- programado para cirugía electiva con riesgo de desarrollar SIRS
- consentimiento escrito e informado
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- el embarazo
- Cirugía de emergencia
- imposibilidad de obtener el consentimiento del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de concentración de citocinas proinflamatorias [µg/l]
Periodo de tiempo: hasta 10 días después de la cirugía
|
Cambio de concentración de citoquinas proinflamatorias de la muestra preoperatoria durante el ingreso en la UCI, el segundo día postoperatorio y el final clínico de SIRS.
|
hasta 10 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-229
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .